山东新华医疗器械股份有限公司关于公司产品获得三类和二类医疗器械注册证的公告
证券代码:600587 证券简称:新华医疗 公告编号:临2025-065 山东新华医疗器械股份有限公司 关于公司产品获得三类和二类医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 山东新华医疗器械股份有限公司(以下简称"公司"或"新华医疗")及全资子公司山东新华血液技术有限 公司于近日收到国家药品监督管理局和山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册 证》,具体情况如下: 一、医疗器械注册证的具体情况 (一)血液透析器 1、产品名称:血液透析器 2、注册证编号:国械注准20253102637 3、注册人名称:山东新华血液技术有限公司 4、注册人住所:山东省淄博市周村区新华大道2009号新华医疗科技园E区 E2-1-1#厂房101室 5、生产地址:山东省淄博市周村区新华大道2009号新华医疗科技园E区 E2-1-1#厂房 6、结构及组成:本产品主要由外壳、端盖、透析膜、密封胶与密封塞组成。本产品采用电子束辐照灭 菌,一次性使用。 7、型号、规格:CLEAR 15H,CLEAR 16H,CLE ...