首个全新机制精神分裂症疗法在华获批
公司动态 - 再鼎医药旗下药品呫诺美林曲司氯铵(商品名凯捷乐)于12月25日获国家药监局批准上市,用于治疗成人精神分裂症 [1] - 该药成为70余年来首个获批的具有全新作用机制的精神分裂症疗法 [1] - 今年9月,中华医学会发布的《中国精神分裂症防治指南(2025年版)》已将呫诺美林曲司氯铵胶囊作为创新疗法纳入,这是该款药物全球首次被收录于国家级指南 [2] 产品与机制 - 呫诺美林曲司氯铵是一种口服M1/M4型毒蕈碱乙酰胆碱受体激动剂和毒蕈碱受体拮抗剂的组合 [2] - 与目前主要靶向多巴胺或5-羟色胺受体的抗精神病药物作用机制不同 [2] - 其中呫诺美林可激活中枢神经系统中相关脑区的毒蕈碱受体,曲司氯铵则不易穿过血脑屏障,作用于外周以减轻外周胆碱能激活带来的不良反应 [2] 临床价值与疗效 - 该药在改善精神分裂症的阳性症状(如幻觉和妄想)、阴性症状(如动机和愉悦感缺失以及社交退缩)和认知症状(如记忆、注意力和决策方面的缺陷)方面均展现出有效性 [2] - 该药避免了其他抗精神病药物常见的诸多不良反应,例如体重增加、高泌乳素血症以及锥体外系症状等运动障碍 [2] - 专家表示该药为患者提供了具有重要意义的新选择 [2] 行业与疾病背景 - 精神分裂症是一种慢性且常导致残疾的精神疾病,与一般人群相比,患者的预期寿命缩短了10-20年 [1] - 当前许多精神分裂症患者在接受现有抗精神病药物治疗期间,仍然面临阴性症状和认知症状疗效有限,或出现副作用问题 [1] - 由于疗效和副作用问题,大约75%的患者在18个月内停止服药,治疗中止可能导致复发、住院和更长的缓解时间等健康影响 [1]