融资信息更新 - 公司宣布扩大其于2025年12月19日公布的私募配售规模，以满足一位长期现有投资者的参与需求 [1] - 此次配售将通过发行最多921,428股普通股筹集最多645万美元的总收益，每股价格为7美元 [1] - 配售预计将于2025年12月30日或之前完成，所售普通股将自完成日起面临四个月零一天的限售期 [2] 资金用途 - 公司计划将此次配售的净收益用于扩大销售和营销、补充营运资金、研发、战略交易以及一般公司用途 [2] 证券发行法律声明 - 此次配售的证券不会出售给美国购买者，且新闻稿不构成在美国或任何其他司法管辖区的出售要约或购买要约招揽 [3] - 此次发行的证券尚未也无意根据美国证券法进行注册，除非获得注册豁免，否则不得在美国境内向美国人士或为其账户或利益提供或出售 [3] 公司业务概览 - Profound Medical Corp 是一家商业阶段的医疗器械公司，致力于开发和销售人工智能驱动、磁共振引导的无切口组织消融疗法 [4] 核心产品 TULSA-PRO - 公司正在商业化 TULSA-PRO 技术，该技术结合了实时磁共振成像、人工智能增强规划、机器人驱动的经尿道超声和闭环温度反馈控制 [5] - TULSA Procedure™ 有潜力成为覆盖整个前列腺疾病谱系的主流治疗方式，包括低、中、高危前列腺癌、同时患有前列腺癌和良性前列腺增生的混合患者、仅患有良性前列腺增生的患者，以及需要对放疗后局部复发性前列腺癌进行挽救治疗的患者 [5] - 该手术利用实时磁共振引导实现精准治疗，旨在保护患者的尿控和性功能，同时通过精确的声吸收技术将目标前列腺组织温和加热至55-57°C以进行消融 [5] - TULSA 是一种无切口、无辐射的“一次性”手术，单次治疗仅需数小时，适用于几乎所有形状和尺寸的前列腺，且无出血、无需住院，大多数患者报告能快速恢复正常生活 [5] - TULSA-PRO 已获得CE标志、加拿大卫生部批准以及美国食品药品监督管理局的510(k)许可 [5] 另一产品平台 Sonalleve - 公司同时也在商业化 Sonalleve 治疗平台，该平台已获得CE标志，用于治疗子宫肌瘤、子宫腺肌症、骨转移瘤疼痛缓解、硬纤维瘤和骨样骨瘤 [6] - Sonalleve 也已获得中国国家药品监督管理局批准用于无创治疗子宫肌瘤，并依据人道主义器械豁免获得美国食品药品监督管理局批准用于治疗骨样骨瘤 [6] - 公司正处于探索 Sonalleve 其他潜在治疗市场的早期阶段，例如腹部癌症的无创消融和癌症治疗中的热疗 [6]