诺和诺德口服减肥药获批与市场竞争格局 - 美国食品药品监督管理局本周早些时候批准了诺和诺德口服版Wegovy的上市 这是美国首个获批的口服GLP-1减肥药 标志着肥胖症治疗进入新时代 该药片含有与诺和诺德Wegovy和Ozempic注射剂相同的活性成分司美格鲁肽 [1] - 口服药片将为目前可用的每周注射型肥胖治疗提供更便捷的替代方案 可能显著降低治疗负担 并可能比注射剂扩大患者使用范围 口服药片还能大规模生产以满足全球需求 从而带来数十亿美元的额外销售额 诺和诺德预计于2026年1月初推出Wegovy口服药 定价为每月149美元 [2] - 礼来和诺和诺德目前主导着肥胖症市场 随着口服版Wegovy的推出 诺和诺德旨在从礼来手中夺回市场份额 并期望该药近期疲软的需求将得到改善 [3] 礼来口服减肥药研发进展与竞争态势 - 礼来也开发了一种名为orforglipron的每日一次口服GLP-1小分子药物 礼来最近已向美国食品药品监督管理局提交了新药申请 寻求批准orforglipron 从而为明年可能的上市设定了时间表 礼来已宣布orforglipron在肥胖症和II型糖尿病方面的六项研究的积极数据 [4] - 尽管诺和诺德率先获批口服减肥药 但历史可能重演 一旦orforglipron在2026年获得美国食品药品监督管理局批准 礼来可能能够快速缩小差距 这从礼来股价在诺和诺德口服Wegovy获批消息公布后周二下跌不到1%的事实中可见一斑 [8] - 礼来还在晚期研究中评估orforglipron用于其他疾病领域 如阻塞性睡眠呼吸暂停 膝关节骨关节炎疼痛 压力 尿失禁和高血压 这些多项晚期研究可以扩大该候选药物在肥胖症/II型糖尿病之外的收入潜力 [9] 礼来关键候选药物数据与市场表现 - 礼来公布了一项名为ATTAIN-MAINTAIN的关键III期研究数据 该研究评估了患者从注射用司美格鲁肽/替尔泊肽转为口服orforglipron的情况 数据显示 orforglipron帮助人们维持了在使用Wegovy或Zepbound后实现的体重减轻 突显了orforglipron作为长期维持疗法的有效性 [7] - 礼来还在评估另一个关键候选药物 三重作用肠促胰岛素retatrutide 用于II型糖尿病和肥胖症以及其他适应症 一项关于retatrutide用于肥胖症和膝关节骨关节炎疼痛的III期研究数据显示 该药物在显著减轻体重的同时 大幅缓解了骨关节炎疼痛 礼来预计在2026年下半年获得三项针对肥胖症的retatrutide III期研究的数据读数 [10][11] - 礼来股价在过去一年上涨了34.6% 而行业涨幅为16.0% [15] 从估值角度看 礼来股票价格昂贵 根据市盈率 礼来股票目前的远期市盈率为32.07倍 远高于行业的17.40倍 但低于其5年平均水平34.54倍 [16] 过去60天内 2025年的Zacks共识预期从每股22.73美元上升至每股23.78美元 而2026年的预期则从每股30.78美元上升至每股33.61美元 [18] 口服减肥药市场竞争加剧 - 诺和诺德将很快推进其下一代肥胖症候选药物amycretin进入晚期开发阶段 包括注射剂和口服药片 计划在2026年第一季度启动amycretin的III期项目 [12] - 小型生物技术公司如Structure Therapeutics和Viking Therapeutics也在开发用于治疗肥胖症的口服GLP-1药物 Viking Therapeutics的双重GIPR/GLP-1受体激动剂VK2735正在开发口服和皮下注射两种剂型用于治疗肥胖症 [13] - Structure Therapeutics针对其口服GLP-1受体激动剂aleglitazar用于肥胖症的ACCESS研究达到了其主要和所有关键次要终点 在该研究中 120毫克剂量实现了11.3%的安慰剂调整后体重减轻 更高剂量带来了更大幅度的减轻 240毫克剂量达到15.3% Structure Therapeutics预计在2026年中期左右启动aleglitazar用于肥胖症的晚期项目 [14]