本次获批的临床试验是一项在健康成年人中进行的随机、双盲、单剂量、平行比较舒友立乐与Y225在 健康男性受试者中的生物等效性临床研究。本试验由武汉市金银潭医院黄朝林院长作为主要研究者。 于2025年6月17日，公司与湖北江夏实验室正式签署战略合作协议。双方将充分发挥江夏实验室在前沿 创新策源方面的科研优势，以及公司在抗体药物研发与产业化方面的经验与平台能力，合作共建抗体药 物开发及成果转化中心。该合作将重点围绕创新抗体分子设计、高效生产工艺开发及临床研究等方向展 开，并以公司在研项目Y225为首批合作内容，持续推进相关研发与转化进程，以提升公司管线的整体 研发效率与长期产业化潜力。 友芝友生物-B(02496)发布公告，于2025年12月23日，其生物类似药Y225的临床试验(IND)申请已获中华 人民共和国国家药品监督管理局(NMPA)批准。 Y225是一种用于治疗A型血友病的双特异性抗体舒友立乐(艾美赛珠单抗注射液，抗FIX和FX)生物类似 药。血友病A患者先天凝血因子VIII缺乏导致凝血障碍，患者如出血时无法自我止血，从而引发各种不 良反应，严重时导致死亡。临床上主要用人血提取或重组的凝血因子VIII进行 ...