药品获批信息 - 公司控股子公司山西广誉远国药有限公司获得国家药监局核准签发的半夏泻心汤颗粒《药品注册证书》[1] - 药品批准文号为国药准字C20250017，注册证书编号为2025S03819[1] - 该药品注册分类为中药3.1类，属于按古代经典名方目录管理的中药复方制剂[1] - 药品剂型为颗粒剂，规格为每袋相当于饮片27.77g[1] - 上市许可持有人及生产企业均为山西广誉远国药有限公司[1] 药品背景与市场 - 半夏泻心汤颗粒处方来源于汉代张仲景《伤寒论》，并已列入国家中医药管理局发布的《古代经典名方目录(第一批)》[2] - 药品功能主治为寒热平调，散结除痞，用于寒热互结之痞证[2] - 该药品所属的胃肠道类用药（中成药）在2024年国内相应零售和医疗终端市场销售金额共计106.15亿元人民币，同比上升1.01%[2] - 经检索，截至目前国内尚无其他企业取得半夏泻心汤颗粒的药品注册证书[2] 研发投入与后续步骤 - 公司针对该药品累计研发投入为902.66万元人民币[3] - 在产品生产及上市销售前，子公司需向山西省药品监督管理局申请上市前核查，待完成并通过后方可开展上市生产销售相关工作[2] 对公司的影响 - 取得该药品注册证书进一步丰富了公司的中药产品品类[4] - 该药品将与公司现有核心中药品种形成协同[4]