核心观点 - 强生公司的银屑病重磅药物Tremfya获得欧盟委员会批准扩大用于儿童及青少年患者 成为欧盟首个获批用于儿科适应症的IL-23抑制剂 这将进一步巩固该药物作为公司关键增长驱动力的地位 [1][5][10] 监管批准与市场地位 - 欧盟委员会批准Tremfya用于治疗6至17岁需要系统治疗的中重度斑块状银屑病儿科患者 [1] - 此次批准使Tremfya成为欧盟首个获批用于儿科适应症的IL-23抑制剂 [1] - Tremfya已于2025年9月在美国获批用于治疗儿童及青少年斑块状银屑病 [5] - 该药物于2017年在欧盟获批用于治疗成人中重度斑块状银屑病 [1] 临床数据支持 - 欧盟的批准基于在儿科银屑病患者中进行的III期PROTOSTAR研究数据 以及来自成人患者III期VOYAGE 1和2研究的桥接药代动力学数据 [2] - PROTOSTAR研究在第16周达到了PASI 75和IGA 0/1的主要终点 [8] - 研究显示 接受Tremfya治疗的41名患者中约75%达到PASI 75 而接受安慰剂的25名患者中仅有20%达到 同时66%的Tremfya治疗患者达到IGA 0/1评分 安慰剂组仅为16% [9] 产品商业表现与潜力 - Tremfya是强生公司关键的营收增长驱动力 目前已在包括美国和欧盟在内的多个国家获批用于治疗成人斑块状银屑病、活动性银屑病关节炎以及溃疡性结肠炎和克罗恩病等炎症性肠病 [10] - 2025年前九个月 Tremfya录得产品销售额36亿美元 同比增长31% 增长由所有适应症的强劲市场增长驱动 尤其是炎症性肠病适应症 [8][11] - 强生公司拥有Tremfya在全球范围内的独家市场销售权 [11] 公司股价表现 - 过去一年 强生公司股价上涨42.1% 同期行业涨幅为16.1% [4] 疾病背景 - 银屑病是一种慢性、非传染性皮肤病 儿童银屑病常与肥胖、高血压、高胆固醇、糖尿病和银屑病关节炎等其他健康问题相关 影响患儿整体生活质量 [6]