记者从国家药品监督管理局获悉，国家药监局已通过优先审评程序批准贝捷迈(盐酸匹米替尼胶囊)用于手术切除可能会导致功能受限或出现较严重并发症的 症状性腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成年患者。 贝捷迈是一款巨噬细胞集落刺激因子-1受体抑制剂，也是国内首个获批用于TGCT治疗的一类创新药。TGCT，既往又称色素沉着绒毛结节性滑膜炎，是一 种罕见的局部侵袭性肿瘤，可导致受累关节出现进行性加重的肿胀、僵硬及活动功能受限。 | 索引号 | XZXK-2025-10294 | 主题分类 | | --- | --- | --- | | 标题 | 国家药监局批准盐酸匹米替尼胶囊上市 | | | 发布日期 | 2025-12-22 | | 贝捷迈此次获批是基于全球Ⅲ期MANEUVER的研究结果。该结果已在2025年美国临床肿瘤学会年会上公布。 北京积水潭医院骨与软组织肿瘤诊疗研究中心主任牛晓辉教授表示，中国很多TGCT患者长期面临着治疗困境——除手术外，缺乏其他的治疗选择。而对于 肿瘤复发或无法手术切除的患者，手术治疗也难以满足其需求。"基于全球MANEUVER研究的积极结果，贝捷迈在中国获批意味着临床医生有机会为患者 提供疗效确切且耐 ...