公司核心监管更新 - 公司Reviva Pharmaceuticals宣布了与美国FDA进行pre-NDA会议后的监管更新 该更新涉及用于治疗精神分裂症的在研新药brilaroxazine [1] - FDA在书面反馈中 建议公司针对brilaroxazine在精神分裂症患者中进行第二项III期临床试验 以生成额外的疗效数据并扩大安全性数据集 [2] - 在获得充足资金的前提下 公司计划在2026年上半年启动名为RECOVER-2的III期试验 该试验在设计上将与已完成的RECOVER III期试验相似 [2] 公司药物临床数据表现 - 公司表示 brilaroxazine在790名参与II期和III期临床试验的受试者中 显示出对精神分裂症主要症状域（包括阴性症状）的广谱疗效 [5] - 该药物在迄今超过900名接受治疗的受试者中 表现出普遍良好的耐受性和安全性特征 [5] - 公司CEO引述数据 称其显示出广谱疗效 特征明确且总体良好的安全性 以及迄今为止观察到的良好治疗依从性 并具有每日一次口服给药的便利性 [3] 行业竞争动态 - 中国国家药监局于同日批准了Zai Lab Limited在大中华区独家许可的新药Cobenfy 用于治疗成人精神分裂症 该药物由Karuna Therapeutics开发 后者已被百时美施贵宝收购 [6] - Cobenfy的批准得到了在中国进行的I期药代动力学研究 中国III期研究以及三项全球EMERGENT临床研究数据的支持 [7] 公司市场表现 - 在消息公布后的盘前交易中 Reviva Pharmaceuticals股价下跌48.54% 至0.30美元 [7] - 根据数据 该股交易价格接近其52周低点0.25美元 [7]