融资事件概览 - 公司宣布完成一项注册直接发行 以每股7美元的价格发行了5,142,870股普通股 筹集的总收益约为3600万美元（扣除费用前）[1] - 此次融资由专注于医疗保健领域的投资者和现有股东共同参与 融资结构为简单的股权投资 不含认股权证[2] - 公司计划将此次发行的净收益用于扩大销售和营销、补充营运资金、研发、战略交易以及一般公司用途[3] - 除注册直接发行外 公司还计划在2025年12月30日或之前完成一项针对特定加拿大购买者的私募配售[7] 公司业务与产品 - 公司是一家商业阶段的医疗器械公司 致力于开发和销售人工智能驱动、磁共振引导的无切口组织消融疗法[8] - 核心产品TULSA-PRO结合了实时磁共振成像、人工智能增强规划、机器人驱动的经尿道超声和闭环温度反馈控制技术[9] - TULSA-PRO系统适用于整个前列腺疾病谱系 包括低、中、高风险前列腺癌 同时患有前列腺癌和良性前列腺增生的混合患者 仅患有良性前列腺增生的患者 以及需要对局部复发性前列腺癌进行挽救性治疗的患者[9] - TULSA治疗过程无切口、无辐射 为“一次性”手术 治疗温度在55-57°C 旨在保护患者的尿控和性功能 大多数患者报告能快速恢复正常生活[9] - TULSA-PRO已获得CE标志、加拿大卫生部批准以及美国食品药品监督管理局的510(k)许可[10] - 另一产品Sonalleve是一个创新的治疗平台 已获得CE标志 用于治疗子宫肌瘤、子宫腺肌症、骨转移瘤疼痛缓解、硬纤维瘤和骨样骨瘤 该产品也已获得中国国家药品监督管理局和美国食品药品监督管理局（人道主义器械豁免）针对特定适应症的批准[10] - 公司正在探索Sonalleve在腹部癌症无创消融和癌症热疗等其他潜在治疗市场的应用[10] 发行相关方与法律文件 - 此次发行的独家配售代理是Konik Capital Partners, LLC[4] - 此次发行依据的是美国证券交易委员会于2025年12月4日宣布生效的S-3表格货架注册声明[5] - 与此次发行相关的招股说明书补充文件和随附的基本招股说明书已提交给美国证券交易委员会并可在其网站获取[5]