行业竞争格局与技术发展 - 全球CAR-T疗法发展以美国和中国为主导，美国有7个产品上市，中国有8个产品上市[3] - 在血液瘤CAR-T产品开发上，中国已与国际最领先水平基本同步，在实体瘤CAR-T开发上，中国领先海外较多时间[3] - 在通用型CAR-T技术方面，中国在全球处于领先地位，在自体CAR-T方面，中国处于全球第一方阵[3] 公司核心产品管线与进展 - 科济药业的舒瑞基奥仑赛注射液是全球首款提交新药上市申请的实体瘤CAR-T产品，已进入综合审评阶段，预计明年上半年正式上市[4] - 公司已上报全世界第一个治疗胃癌的CAR-T产品的药证，这是一个自体CAR-T产品[6] - 公司正在积极拓展早期治疗领域，如胃癌或胰腺癌的术后辅助治疗，以及胃癌的一线序贯治疗[6] - 公司重心将逐渐向通用型CAR-T倾斜，该领域是公司未来发展的核心引擎，市场空间更广阔[6] - 公司预计第一款通用型CAR-T产品将在2030年以前上市[8] 通用型CAR-T的成本与优势 - 通用型CAR-T产品有望将成本降低到1万元/针左右，甚至更低[2][7] - 成本降低的原理在于一批次生产可满足约50个人，成本约为原来的1/50[7] - 通用型CAR-T生产效率更高，可提前制备，生产失败率较低，排产更有序[7] - 公司独特的THANK-u Plus通用型CAR-T平台在抗排异方面有独到技术，早期探索性临床试验已有积极数据[10] 商业化进展与策略 - 公司首款商业化产品赛恺泽在2025年上半年实现营收5096.1万元，同比增长703.8%[11] - 截至前三季度，公司已获得170份订单，较去年全年154份和今年上半年111份有明显提升[11] - 公司正在自建商业化团队，为未来重磅产品做准备，并视其为多管线公司的必然选择[12] - 对于出海策略，公司将重点拓展亚洲市场，并努力向欧美市场拓展[13] 研发投入与未来规划 - 未来研发投入将优先支持推动通用型CAR-T产品尽早上市[14] - 公司管线中靶向BCMA的CT0596和靶向CD19/CD20的CT1190B均已观察到早期积极的临床数据[14] - 公司长远布局包括自身免疫性疾病临床试验，以及“治未病”和抗衰老等领域[14]