药物LBL-047 (DNTH212)核心信息 - 药物LBL-047 (DNTH212)是一种靶向浆细胞样树突状细胞BDCA2和BAFF/APRIL信号通路的双功能融合蛋白，旨在减少1型干扰素产生并抑制B细胞功能，以治疗自身免疫性疾病 [1][7] - 该药物具有成为一线生物制剂的潜力，其特点包括患者友好的皮下自我给药以及每四周或更低频率的给药方案 [1][3][7] 临床试验进展 - 首位受试者已在LBL-047 (DNTH212)的1期临床试验中成功给药，该试验是一项双盲、随机、安慰剂对照、剂量递增研究 [1][2] - 试验分为两部分：A部分在健康志愿者中评估安全性、耐受性和药代/药效动力学，B部分在系统性红斑狼疮患者中进行评估 [2] - 针对健康志愿者的研究部分由上海市公共卫生临床中心的孟现民教授领导，SLE部分由上海交通大学医学院附属仁济医院的叶霜教授和陈盛教授领导 [2] - 针对健康志愿者的顶线结果预计在2026年下半年公布 [1] 公司合作与交易 - 2025年10月16日，Leads Biolabs与Dianthus Therapeutics达成独家全球合作，潜在交易总价值高达10亿美元 [4] - 根据协议，Dianthus获得了Leads Biolabs授予的在大中华区以外研究、开发、生产和商业化LBL-047 (DNTH212)的独家全球权利 [4] - Dianthus预计将在2026年上半年提供关于DNTH212优先适应症的更新 [1][4] 药物作用机制与潜力 - 该药物通过靶向先天性和适应性免疫系统中两个经过临床验证的、已知驱动自身免疫疾病的通路，采用了一种互补且差异化的方法 [3][7] - 其作用机制包括选择性耗竭pDCs以减少1型干扰素产生，同时抑制BAFF和APRIL信号通路以抑制B细胞活化、分化和抗体产生 [7] - 通过Fc工程化优化以延长半衰期，支持其作为一线生物疗法的潜力 [7] - 这种方法有潜力改善多种自身免疫适应症的临床结果 [3][7] 关于Leads Biolabs - Leads Biolabs是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于开发针对肿瘤学、自身免疫性疾病和其他严重疾病的创新疗法 [1][10] - 公司拥有14种创新候选药物的差异化管线，其中包括6种处于临床阶段的候选药物，其中4种主要产品属于全球临床进展第一梯队 [10] - 公司建立了涵盖抗体发现与工程、体内外药效评估以及成药性评估的综合研发能力，并拥有多个专有技术平台 [11] - 公司具备从早期发现、转化医学、临床开发、化学制造与控制到业务开发的综合能力 [12] 关于Dianthus Therapeutics - Dianthus Therapeutics是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于开发下一代疗法以改变严重自身免疫性疾病的治疗 [8][9] - 公司总部位于纽约市和马萨诸塞州沃尔瑟姆，团队由经验丰富的生物技术和制药行业高管组成 [9]