行业整体趋势与地位 - 2025年上半年中国有43个创新药获批上市,接近2024年全年批准总量,同比增长近60% [1][3] - 中国创新药研发管线规模占全球约四分之一,每年开展临床试验约3000项,在研新药数量约占全球四分之一 [1][3] - 2024年由中国设计的新药物分子数量首次超越美欧,中国已成为全球医药创新重要策源地 [3] - 中国创新药正从“快速跟随”迈向“全球领跑”,在ADC、双抗、多抗等前沿赛道成果集中展示 [2][3] 对外授权与全球化进展 - 2025年前三季度,中国创新药对外授权总金额突破1000亿美元,对外授权交易在全球占比突破20% [1][6] - 2025年前八个月国内药企达成的对外授权交易总额已超过2024年全年水平 [6] - 中国药企“出海”优势包括扎实的研发能力、更快的药物开发速度、改善的知识产权保护及更多海外监管机构认可 [6] 公司创新战略与布局 - 公司创新以临床未满足需求为驱动,坚持创新与国际化战略 [1] - 公司明确三大研发策略:患者为本需求引领、模块驱动差异突显、全域做宽纵深强化 [4] - 公司研发平台全面布局ADC、双/多抗、蛋白降解剂、小核酸药物、口服多肽等技术,并持续迭代与融合创新 [4] - 在肿瘤领域构建“四位一体”协同创新疗法体系,在非肿瘤领域如肥胖治疗通过多靶点协同实现减重与保肌兼顾 [5] 公司研发投入与管线实力 - 公司累计研发投入超500亿元,研发投入占比连续多年超20%,2024年达29.4% [7] - 根据Citeline数据,公司在研项目位列全球第13位、中国第1位,自研管线数量在全球仅次于辉瑞 [10] - 公司拥有100多个自主创新产品正在临床开发,400余项临床试验在国内外开展 [10] - 近三年来,公司已累计达成12笔创新药对外授权合作,累计交易金额近280亿美元 [8][11] 公司关键交易与里程碑 - 2025年,公司与葛兰素史克一次性签署多达12个创新项目的合作,首付款5亿美元,潜在总金额约120亿美元,创下国内单笔交易规模最大纪录 [7] - 2025年公司港股IPO募资114亿港币,成为近五年港股医药板块最大IPO [8] - 公司已获得4项FDA快速通道、5项FDA/EMA孤儿药认定,2025年有5项创新药资产启动首个海外临床试验 [8] - 2025年医保谈判中,公司20款产品/适应症通过调整,其中10款首次纳入医保 [11] 公司未来展望 - 未来两年,公司预计有超10款创新药、约20项创新药新适应症在国内获批 [8] - 公司将持续探索更多BD新交易、新模式,并快速提升全球临床组织和开发能力,实现国际注册上市 [8] - 创新药收入已占公司总收入过半,成功实现转型 [10]
医药创新看中国:“一哥”恒瑞研发瞄定三大策略 构建全球竞争力
21世纪经济报道·2025-12-23 09:22