汇宇制药(688553.SH):西咪替丁注射液获得药品注册证书

公司产品获批 - 公司产品西咪替丁注射液获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》[1] - 该药品主要适应症为消化道溃疡[1] 药品注册与评价详情 - 获批的西咪替丁注射液注册分类为化学药品3类[1] - 该药品按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批,批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价[1] 政策影响与公司发展 - 根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度[1] - 公司研发的西咪替丁注射液通过仿制药一致性评价,提升了自身的竞争能力,对公司的发展起到积极作用[1]