核心观点 - 宁夏回族自治区药品监督管理局通告了2025年省级医疗器械质量抽检结果 全区共完成100批次医疗器械抽样 其中98批次合格 2批次不合格 总体合格率为98% [2] - 对于抽检发现的不符合产品技术要求的医疗器械 全区各级药品监管部门已依法采取查封、扣押、暂停销售等风险控制措施 并依法进行查处 [2] 抽检总体情况 - 2025年全区共完成医疗器械抽样100批次 包含定制式活动义齿、一次性使用医用口罩等三十二类产品 [2] - 经宁夏回族自治区药品检验研究院、内蒙古自治区医疗器械检验检测研究院、江西省医疗器械检测中心、陕西省医疗器械质量检验院、甘肃省医疗器械检验检测所检验 98批次合格 2批次不合格 [2] 不合格产品详情 - 标示产品名称为“医用外科口罩”的产品不合格 标示医疗器械注册人为河南省莱格医疗科技有限公司 规格型号为平面挂耳形17.5cm×9.5cm 批号为20250507 被抽样单位为银川市永宁县顺泰零售大药房（个人独资） [2] - 标示产品名称为“一次性使用产包”的产品不合格 标示医疗器械注册人为河南省中健医疗器械有限公司 规格型号为妇产型 被抽样单位为永宁县人民医院（永宁县医疗健康总院） [3] 抽检产品与厂商分析 - 抽检产品种类繁多 涵盖医用口罩、避孕套、输液器、病床、轮椅、义齿、敷料、注射器、手套、麻醉穿刺包等共计三十二类 [2][3][4] - 被抽检单位包括零售药店、医院、医疗器械公司、生产企业等 涉及宁夏本地及全国多地企业 如河南、上海、河北、江西、广东、山东、江苏等地厂商均有产品被抽检 [2][3][4] - 部分宁夏本地医疗器械生产企业产品也在抽检范围内 例如广煜医药科技(宁夏)有限公司、银川友善假肢矫形器有限公司、银川康康义齿有限公司、宁夏沃美达生物医药科技有限公司等 其被抽检产品均显示合格 [2][3][4]