核心交易概述 - 复星医药拟通过控股子公司复星医药产业出资约14.12亿元人民币，以“受让存量股权+认购新增注册资本”方式控股收购绿谷医药53%股权 [3][4] - 交易款项采用分期支付，总计12.69亿元用于认购新增注册资本，首期支付6.35亿元，剩余6.34亿元将在3年内视绿谷医药后续研发进展支付 [4] - 绿谷医药创始人控制的主体将质押收购后所持标的公司10%的股权，为潜在风险提供担保 [4] 核心产品“九期一”临床与上市时间表 - 甘露特钠胶囊（商品名“九期一”）修订后的上市后确证性临床试验方案已获国家药监局药审中心认可 [2] - 临床试验方案将双盲用药期从36周延长至48周，样本量从1312例增加至1950例 [7] - 截至2025年12月15日，该临床研究已累计入组580例，尚需入组1370例 [7] - 预计2027年底完成全部受试者入组，2029年初完成研究并读出数据，2029年上半年向国家药监局递交临床试验总结报告 [2][7] - 该药品预计最早2029年才能重新开展商业化生产和销售 [7][8] 核心产品历史销售与现状 - 甘露特钠胶囊自2019年获批至2025年9月，累计销售金额达19.20亿元人民币，销售数量达677.11万盒 [5][7] - 该药品因注册批件到期，自2024年11月起已未开展商业化生产，需完成上市后确证性试验并获得批准后方可恢复 [7] 收购标的公司合规与财务情况 - 绿谷医药曾因以不合理会议名义支付讲课费等违规宣传销售行为，被处以40万元人民币罚款，相关罚款已缴纳 [2][9] - 基于审计报告及尽调，未发现绿谷医药存在隐性大额债务和资金被占用的情况 [2][10] - 截至2025年9月30日，绿谷医药资产规模8.06亿元，负债总额7.95亿元，分别约占复星医药总资产、总负债的0.68%和1.38% [12] 收购后整合与管理计划 - 收购完成后，复星医药将把绿谷医药纳入集团管理体系，在重大决策、研发、运营等方面建立管控机制 [12] - 甘露特钠胶囊的生产将纳入复星医药药品制造体系管理，获批上市后的销售将由其中枢神经系统诊疗产品商业化团队负责 [12] - 本次收购完成后，短期内预计不会对合并后的利润造成重大影响 [11] 行业与市场竞争环境 - 截至目前，国内已有6款阿尔茨海默病治疗药物上市，包括仑卡奈单抗、多奈单抗两款新药及多奈哌齐、美金刚等老药 [8] - 甘露特钠胶囊未来重新上市时，市场竞争可能进一步加剧，其销售存在不达预期的可能性 [8] - 该药品未来还需按届时有效的医保申报条件重新申请医保准入，医保准入进展不及预期可能影响销售 [8]