核心事件与产品获批 - 诺和诺德的口服版司美格鲁肽减重药于当地时间12月22日正式获得美国FDA批准 成为全球首款获批用于减重的GLP-1口服片剂 [1] - 该药物计划于明年1月初在美国上市 商品名仍为Wegovy 药物含有25毫克司美格鲁肽成分 [1] - 一项为期64周的后期临床研究显示 每日一次口服25毫克司美格鲁肽的受试者平均减重16.6% 34.4%的患者实现了20%及以上的体重降幅 效果与注射液相当 [1] 市场影响与竞争格局 - 消息公布后 诺和诺德美国股价盘后上涨近10% 而竞争对手礼来股价下跌超过1% [1] - 分析师认为口服减重药用药更便捷且无需冷藏 有助于消除对注射剂的顾虑并扩大药物可及性 有望大幅推动需求 [1] - 有市场分析预测 到2030年 GLP-1类口服药有望占据约五分之一的市场份额 [1] - 高盛分析师预计 到2030年口服减重药细分市场规模将达到约220亿美元 其中礼来的口服药orforglipron有望占据约60%份额（约136亿美元） 诺和诺德口服司美格鲁肽份额约占21%（约40亿美元） [3] - 礼来的口服版GLP-1减重药已进入美国FDA快速审批阶段 有望于明年第一季度获批上市 [1] 公司现状与战略意义 - 诺和诺德今年以来股价下跌超过44% 市场份额在竞争对手礼来的竞争下急剧下滑 [2] - 司美格鲁肽核心分子在中国的专利将于2026年到期 届时将面临大量中国仿制药的竞争 [2] - 推动口服版司美格鲁肽减重药在全球上市 被视为诺和诺德夺回部分市场的重要举措 [2] - 诺和诺德美国运营执行副总裁表示 该药物在美国北卡罗来纳州生产 并将确保充足供应 [2] 产品特性与使用差异 - 诺和诺德的口服司美格鲁肽需在早上空腹服用 并在进食、饮水或服用其他口服药物前30分钟服用 [2] - 礼来即将上市的口服减重药orforglipron则没有这些服用限制 [2]