司美格鲁肽减重药正式迎来口服时代,但服药还有这些限制
第一财经·2025-12-23 04:50

公司动态与产品获批 - 诺和诺德的口服版司美格鲁肽减重药于12月22日正式获得美国FDA批准,成为全球首款获批用于减重的GLP-1口服片剂,计划于明年1月初在美国上市 [1] - 该口服减重药在美国将以Wegovy的商品名销售,含有25毫克司美格鲁肽成分,并在美国北卡罗来纳州生产以确保充足供应 [2] - 口服版司美格鲁肽获批后,诺和诺德美国股价在盘后上涨近10%,而其竞争对手礼来股价下跌超过1% [1] 产品疗效与使用 - 一项为期64周的后期临床研究显示,每日一次口服25毫克司美格鲁肽的受试者平均减重16.6%,超过三分之一(34.4%)的患者实现了20%及以上的体重降幅,效果与注射液相当 [2] - 诺和诺德的口服司美格鲁肽需在早上空腹服用,并在进食、饮水或服用其他口服药物前30分钟服用 [3] - 分析师认为口服减重药用药更便捷且无需冷藏,有助于消除对注射剂的顾虑并扩大药物可及性,有望大幅推动需求 [1] 市场竞争格局 - 礼来的口服版GLP-1减重药orforglipron已进入美国FDA快速审批阶段,有望于明年第一季度获批上市,且其服用没有诺和诺德药物那样的限制 [1][3] - 高盛分析师预计,到2030年口服减重药细分市场规模将达到约220亿美元,其中礼来的orforglipron有望占据约60%的市场份额(约136亿美元),诺和诺德的口服司美格鲁肽份额约占21%(约40亿美元) [3] - 有市场分析预测,到2030年GLP-1类口服药有望占据约五分之一的市场份额 [1] 公司面临的挑战与机遇 - 诺和诺德今年以来股价下跌超过44%,市场份额在竞争对手礼来的竞争下急剧下滑 [2] - 司美格鲁肽核心分子在中国的专利将于2026年到期,届时将面临大量中国仿制药的竞争 [2] - 推动口服版司美格鲁肽减重药在全球上市,被视为诺和诺德夺回部分市场、扭转当前颓势的关键举措 [2]