公司上市与研发格局 - 苏州信诺维医药科技股份有限公司科创板上市申请获受理 采用第五套上市标准 [1] - 公司已构建梯度分明的创新药管线 形成“1(NDA受理)+3(临床III期)+N(早期管线)”的研发格局 [1] - 公司主要瞄准抗肿瘤、抗感染等市场空间广阔的重大疾病领域 [1] 核心产品与研发进展 - 公司拥有10款主要在研药品 覆盖胰腺癌、胃癌、耐药菌感染等多个临床亟需领域 [1] - 核心产品注射用亚胺西福的新药上市申请已获受理 有望于2026年获批 [1] - 多款抗肿瘤药物已进入III期或关键性临床阶段 包括EZH2抑制剂、Claudin18.2 ADC等 [1] 研发投入与技术平台 - 2022年至2024年及2025年上半年 公司研发费用累计超过14亿元 [2] - 公司搭建了小分子靶向、复杂抗体及靶向蛋白降解三大技术平台 [2] - 创新成果已获国内外监管机构认可 获得多项突破性治疗药物及快速通道认定 [2] 对外授权与财务状况 - 公司已有4条管线达成对外授权或转让 合作方包括安斯泰来等国际知名药企及多家国内上市药企 [2] - 相关授权协议累计交易金额超过20亿美元 [2] - 2025年5月与安斯泰来就XNW27011达成的海外授权协议 带来1.30亿美元首付款及最高可达14.06亿美元的潜在里程碑付款 [2] - 凭借已完成的BD交易收入 公司预计在2025年实现扣除非经常性损益后的公司层面盈利 [2]