Samsung Bioepis Announces Approval of Ustekinumab Biosimilar in Japan
Businesswire·2025-12-22 23:00

公司动态:三星Bioepis产品获批 - 三星Bioepis与NIPRO CORPORATION合作开发的乌司奴单抗生物类似药“NIPRO”在日本获得上市批准 [1] - 该产品是参照强生公司的Stelara(乌司奴单抗)开发的生物类似药 也是公司与NIPRO在2025年6月达成合作后首个在日本获批的产品 [1] - 该产品获批用于治疗斑块状银屑病和银屑病关节炎 计划于2026年5月被列入日本国民健康保险药品目录 随后将由NIPRO立即启动商业化 [2] 产品与市场地位 - 该乌司奴单抗生物类似药已在澳大利亚、巴西、加拿大、欧洲、韩国、瑞士、英国和美国等多个市场获批并上市 [3] - 公司致力于通过产品开发创新和对质量的坚定承诺 成为全球领先的生物制药公司 [4] - 公司拥有涵盖免疫学、肿瘤学、眼科学、血液学、肾脏病学、神经学和内分泌学等多个治疗领域的广泛生物类似药候选产品管线 [4] 行业背景与战略意义 - 日本将其国内生产总值的大约10%用于医疗保健 这一比例在经济合作与发展组织国家中位居前列 [2] - 生物类似药在减轻日本医疗保健系统财务负担方面正发挥着日益重要的作用 [2] - 此次获批为自身免疫性疾病患者扩大获得高质量、可负担的治疗选择铺平了道路 [2]