核心观点 - 2025年中国创新药行业在“价值验证”与“支付创新”两方面取得关键进展,出海交易步入高额成果兑现阶段,国内多层次支付体系构建为高值创新药开辟市场新通路,行业高景气度有望延续 [1] 创新药出海进展 - 2025年前三季度中国创新药对外授权交易总额突破920亿美元,交易数量达103笔,上半年总金额已接近660亿美元,超越2024年全年总额的519亿美元 [1][2] - 出海交易实现从“交易热”到“价值实”的转变,百利天恒因达成关键临床试验里程碑收到授权对象百时美施贵宝支付的2.5亿美元款项,标志着高额BD交易进入成果兑现阶段 [1][3] - 巨额交易频创纪录,三生制药以12.5亿美元首付款向辉瑞授予自研双抗的全球权益,恒瑞医药与葛兰素史克达成潜在总额高达120亿美元的战略合作 [2] - 2025年中国创新药在美欧提交的上市申请数量预计将突破20项,其中超过三分之一基于国际多中心临床试验数据,在ADC、双抗、细胞治疗等领域早期临床数据已具备全球竞争力 [3] - 出海成功得益于政策支持、资本涌入、人才集聚及“NewCo”等创新交易模式的推动,形成了从优质数据到高价值交易再到里程碑兑现的正向循环 [3][4][5] 国内政策与支付环境 - 2025年6月30日,国家医保局会同国家卫健委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,提出16条全链条支持措施,包括利用全国医保数据为研发导航及组织实施国家科技重大专项 [6] - 首版《商业健康保险创新药品目录》于2025年12月正式发布,首批纳入19款临床价值高、价格昂贵且暂未纳入基本医保的药品,包括5款CAR-T细胞治疗产品 [1][7] - 2025年国家医保目录动态调整新增114种药品,其中111种为5年内上市的新药,比例高达98%,50种为一类创新药,新增创新药数量与比例均创历年新高 [7] - 商保目录落地与医保目录调整共同构建了“基本医保保基本,商业健康险保创新”的多层次支付体系,旨在缓解高价值创新药上市初期的支付痛点,引导研发资源投向中国高发疾病等未满足的临床需求 [1][7] 行业展望与生态闭环 - 展望2026年,在产业政策支持下,大量创新药BD交易预计将密集落地,商保实施与集采优化双轮驱动下,创新药产业链高景气度有望延续,高价值创新药有望迎来第二增长曲线 [1] - 中国创新药生态已形成“研发—认证—支付—出海”的完整闭环,国内多层次支付体系提升前沿疗法可及性,全球化战略推动中国创新药从管线贡献走向价值引领 [8]
创新药“跃迁”这一年:从出海爆发到价值兑现
上海证券报·2025-12-22 18:23