行业政策与监管动态 - 国家医保局印发病理类医疗服务价格项目立项指南，将已有项目规范整合为28项、加收项3项、扩展项2项，旨在指导各省制定统一价格基准并允许浮动定价，精细化立项定价将推动病理高质量发展并为人工智能辅助技术应用培育新场景 [1] - 国家药监局召开脑机接口医疗器械工作推进会，强调其作为前瞻布局未来产业的重要战略意义，要求坚持安全有效、创新审评监管、构建标准体系并加强跨部门合作以推动脑机接口器械服务临床 [2] - 国家人工智能应用中试基地（医疗）在浙江开园，将围绕“1+5+6+N”总体架构，建设“人工智能+医疗健康”中试验证、行业应用、产业生态三大高地 [10] 药品研发与临床进展 - 恒瑞医药子公司收到SHR-2906注射液的药物临床试验批准通知书，该药物为自主研发的治疗用生物制品，预期通过调节糖脂代谢、控制体重治疗超重和肥胖，国内外尚无同类药物获批，累计研发投入约1706万元 [3] - 远大医药用于诊断前列腺癌的创新放射性核素偶联药物TLX591-CDx在中国III期临床试验达到主要临床终点，即将进入新药申请阶段，标志着其核药诊疗一体化布局取得进展 [9] - 美国九家制药公司（包括罗氏旗下Genentech、诺华、百时美施贵宝等）与特朗普政府达成协议，同意下调面向低收入和残疾人群体的医疗补助项目药价、以折扣价直接向消费者销售药品并承诺新药国内外同价，以换取三年关税宽限期 [11] 医疗器械与诊断 - 亚虹医药产品APLD-2304（便携式一次性蓝光膀胱软镜）向欧盟提交医疗器械注册申请并获接收，后续需通过审评审批方可上市销售，该产品为针对膀胱癌诊断及随访监测研发的世界首款同类产品 [4] - 金达莱拟使用自有资金3000万元增资医疗机器人企业中科鸿泰，增资后将持有其10.00%股权，中科鸿泰由中国科学院自动化研究所孵化，主要从事医疗机器人研发生产销售，是国内血管介入手术机器人领域先行者，目前尚未盈利 [5] 公司资本运作 - 多瑞医药拟以集中竞价方式出售不超过1,044,500股已回购股份，占公司总股本的1.31%，出售价格根据二级市场价格确定 [6][7] - 皓元医药股东苏信基金因基金到期及自身财务需求，拟通过集中竞价方式减持不超过54.64万股公司股份，占公司当前总股本的0.26% [8] 产品质量与品牌事件 - 针对“南极磷虾油凝胶糖果”事件，省市区三级市场监管部门已成立联合调查组进驻涉事企业北京同仁堂(四川)健康药业有限公司并立案调查 [12] - 北京同仁堂集团就“南极磷虾油”事件致歉，并开展零容忍品牌严管专项行动，措施包括派工作组核查、责令下架涉事产品、依法追究相关方商标侵权及法律责任，并对经营环节问题开展问责 [13][14]