公司业务与战略 - Simulations Plus Inc (NASDAQ:SLP) 是一家为药物发现与开发提供先进建模和仿真软件的公司 其平台整合了人工智能与机器学习 以加速药代动力学、定量系统药理学和临床试验设计 [5] - 公司于12月9日发布新闻稿 强调其技术与美国食品药品监督管理局(FDA)的新监管方向保持一致 [1] - 公司表示其现有平台已支持FDA所强调的方法 并宣布正在持续投资生物制剂建模 计划更新部分平台以进一步增强其在单克隆抗体、抗体药物偶联物和免疫相关通路方面的能力 [2] 监管环境与行业动态 - 12月2日 FDA发布了一份指导草案 重点关注简化单特异性单克隆抗体的非临床安全性研究 [1] - 该指导方针旨在推动药物开发安全性决策的转变 即从广泛的动物试验转向优先考虑机制理解、药代动力学数据和综合证据权重评估 [1] 财务表现与市场观点 - 12月2日 Citizens维持对Simulations Plus股票的“市场表现”评级 认为公司当前估值合理 [3] - 分析师指出 尽管公司具有一些明显优势 但其预期增长仍然温和 因此当前股价已合理反映了投资者的预期 [3] - Citizens特别强调了公司在2026和2027财年的增长预期较为温和 这抑制了估值上行空间 使股票不被视为低估 [4] - 该机构维持其现有的2026财年收入和息税折旧摊销前利润(EBITDA)预测不变 表明在评估近期发展后 其展望未发生重大变化 [4]