思路迪医药股份(01244):恩维达®胃癌和胃食管结合部癌适应症获孤儿药资格认定
思路迪医药股份思路迪医药股份(HK:01244) 智通财经网·2025-12-22 14:16

公司核心产品进展 - 思路迪医药旗下商业化产品恩维达®(恩沃利单抗注射液)针对胃癌和胃食管结合部癌适应症正式获得孤儿药资格认定 [1] - 这是恩维达®继胆管癌和软组织肉瘤适应症后成功获批的第三个孤儿药适应症 [1] 临床数据表现 - 获批基于恩维达®晚期胃/食管胃结合部腺癌的II期临床研究展现出明确的抗肿瘤疗效 [1] - 其联合FOLFOX方案的客观缓解率达60% [1] - 疾病控制率高达100% [1] - 安全性与耐受性良好,无导致治疗终止或死亡的不良事件发生 [1]