文章核心观点 - 公司首席执行官致股东信 总结2025年为转型之年 公司在核心产品NS002的临床开发、融资及合作方面取得重大进展 并展望了2026年的关键里程碑[1][2][7] 公司业务与产品进展 - 公司专注于开发治疗紧急医疗状况的创新鼻内给药产品 其专有的Nasax粉末技术旨在提高鼻内药物吸收以改善疗效[2][9] - 核心产品NS002是一种研究性鼻内肾上腺素粉末制剂 旨在解决注射用肾上腺素的局限性 作为传统肾上腺素自动注射器的无针、易用替代品[3][9] - 早期临床试验的整合数据显示 NS002在临床环境中显示出更快、更高肾上腺素吸收的潜力 这对于时间紧迫的过敏反应治疗至关重要[3] - 公司计划在2026年基于Nasax技术启动其他候选药物的首次人体研究[7] 临床开发里程碑 - 2025年10月 公司获得加拿大卫生部授权 启动NS002计划的2期临床研究[6] - 在获得批准后 公司已在一项开放标签、固定序列试验中为第一位患者给药 该试验旨在评估NS002与EpiPen®在多达50名有过敏性鼻炎病史的健康成人中的药代动力学参数和血流动力学反应[6] - 预计将在2026年第一季度初报告中期分析结果[6] - 计划在2026年第一季度末获得NS002的2期临床研究顶线数据[8] - 计划在2026年第三季度提交NS002的研究性新药申请[8] - 计划在2026年第三季度启动NS002的关键研究[8] - 计划在2026年第四季度启动NS002的儿科研究[8] 融资与合作 - 公司于2025年8月成功完成首次公开募股 筹集了1000万美元的总收益 增强了财务状况[4] - 2025年10月 公司宣布与Aptar France S.A.S.和AptarGroup Inc.扩大合作协议 以支持NS002的持续临床开发和计划中的商业化[5] - 该合作协议为公司提供了经过商业验证的单剂量系统技术 有望通过既定的监管途径以及经过验证的制造和供应链能力 加速NS002的上市进程[5] 技术平台与市场潜力 - 专有的Nasax粉末技术平台有潜力提供一种改进的救命药物递送方式：快速、无针、便携且无需冷藏即可稳定保存[8] - 该平台在急救护理领域具有广泛潜力[8] - 公司的粉末基鼻内给药技术旨在实现快速可靠的药物递送 利用鼻腔丰富的血管网络实现快速吸收[9] - PBI配方使用均匀的球形粉末颗粒实现广泛分散 与液体鼻内产品相比 可能具有更快、更高的吸收率[9]