核心观点 - 公司Oryzon Genomics在日本获得了一项关于其核心药物iadademstat联合疗法用于癌症治疗的关键专利授权 该专利预计至少保护至2040年 进一步巩固了其在日本、欧洲、澳大利亚和俄罗斯的专利布局 并强化了其将iadademstat与免疫检查点抑制剂联合用于小细胞肺癌治疗的临床开发策略 [1][2][3] 专利与知识产权进展 - 日本专利局已决定授予专利申请JP2021-557187 专利名为“Combinations of iadademstat for cancer therapy” [1] - 该专利正式授予后 预计有效期将至少持续至2040年（不包括可能的专利期限延长） [2] - 通过此次授权 公司已在欧洲、日本、澳大利亚和俄罗斯为这些联合疗法获得了专利保护 在其他国家的对应专利申请仍在继续推进中 [2] 临床开发项目与策略 - 此次日本专利授权强化了公司的战略 即保护iadademstat与atezolizumab和durvalumab等免疫检查点抑制剂联合用于小细胞肺癌的临床用途 [3] - Iadademstat正与PD-L1抑制剂（atezolizumab或durvalumab）联合 在一线广泛期小细胞肺癌患者中进行评估 这是一项由美国国家癌症研究所根据合作研发协议进行和赞助的正在进行的I/II期试验 [3] - 该研究在美国超过30个临床中心开展 包括纪念斯隆凯特琳癌症中心、约翰霍普金斯大学、希望之城、耶鲁大学和芝加哥大学等领先癌症机构 [3] - 在血液肿瘤领域 iadademstat与阿扎胞苷和维奈克拉联合用于一线急性髓系白血病的由研究者发起的研究 以及与gilteritinib联合用于复发/难治性FLT3突变急性髓系白血病的公司赞助的Ib期FRIDA试验 均报告了高度鼓舞人心的初步安全性和有效性数据 在急性髓系白血病一线治疗中观察到100%的总缓解率和90%的严格完全缓解率 在复发/难治性急性髓系白血病中（在扩展剂量下）观察到67%的完全细胞遗传学缓解率 [5] - 公司正在将iadademstat的临床开发扩展到非肿瘤血液学适应症 包括镰状细胞病（已获欧洲药品管理局批准 正在入组）和原发性血小板增多症（已提交欧洲药品管理局） [6] 公司及核心产品概况 - Oryzon Genomics是一家临床阶段生物制药公司 也是表观遗传学领域的全球领导者 专注于中枢神经系统疾病和肿瘤学的个性化医疗 [4] - 公司拥有先进的临床产品管线 包括两个LSD1抑制剂 分别是用于中枢神经系统疾病（已准备进入III期）的vafidemstat和用于肿瘤学/血液学（II期）的iadademstat [4] - Iadademstat是一种口服小分子药物 是高选择性的表观遗传酶LSD1抑制剂 在血液癌症中具有强大的分化效应 [5] - Iadademstat已在美国获得针对小细胞肺癌的孤儿药认定 并在美国和欧盟获得针对急性髓系白血病的孤儿药认定 [6]