圣诺医药-B完成试验药物STP707的I期试验并已向FDA正式提交临床研究报告
公司相信,完成I期试验并向FDA提交临床研究报告乃STP707的一个关键里程碑。随着临床研究报告的 提交,Sirnaomics,Inc.准备在STP707I期试验提交完成的基础上,与FDA启动讨论,以确定II期开发策 略。 圣诺医药-B(02257)发布公告,公司全资附属公司Sirnaomics,Inc.已完成试验药物STP707的I期试验,并已 向美国食品药品监督管理局(FDA)正式提交临床研究报告。 该研究纳入患有晚期、转移性或无法手术的实体瘤的成年人,该等实体瘤已经扩散或无法通过手术切 除,且其癌症对标准治疗已停止反应。STP707在该等患者中展示出确切的临床活性,部分患者疾病实 现稳定,在治疗选择有限且经过多线既往治疗的群体中延缓了疾病进展。该等患者透过静脉给药方式接 受了不同剂量的STP707。此早期阶段的结论为,STP707可以多种剂量给药,副作用大多可控。 ...