丽珠医药:NS-041 片新增治疗抑郁症适应症获得药物临床试验批准通知书
智通财经·2025-12-21 10:35

本次NS-041片新增获批的临床试验适应症为治疗抑郁症,研究表明,KCNQ2/3通道激活剂能够调节中 脑腹侧被盖区多巴胺神经元的兴奋性,从而改善相关抑郁症状。在该适应症的临床前研究中,NS-041 片在小鼠经典急性和慢性抑郁模型中,均表现出良好的抗抑郁效果;靶点选择性高于同靶点在研药物, 且未发现潜在眼毒性风险。 NS-041片系由丽珠制药厂与纽欧申医药(上海)有限公司于2024年签署许可协议引进,丽珠制药厂独家享 有该药物在大中华区的所有权益。截至本公告日期,NS-041片累计直接投入的研发费用约为人民币 5,853.94万元。 丽珠医药(01513)公布,公司全资控股子公司丽珠集团(000513)丽珠制药厂(丽珠制药厂)收到国家药品 监督管理局核准签发的关于NS-041片新增针对治疗抑郁症适应症的《药物临床试验批准通知书》(通知 书编号:2025LP03436、2025LP03437),同意NS-041片新增适应症开展临床试验。 NS-041片是一款新型高选择性KCNQ2/3激动剂,目标用于癫痫和抑郁症等神经精神类疾病的治疗,系 目前国内唯一获批同时开展癫痫和抑郁症临床研究的KCNQ2/3激动剂。2023 ...