核心观点 - 宁波美诺华药业股份有限公司控股子公司宣城美诺华药业有限公司的阿托伐他汀钙原料药获得国家药监局批准注册 该批准将进一步丰富公司产品线并增强其原料药制剂一体化生产的优势 [1][3] 药品注册与审批详情 - 登记号为Y20240000440 包装规格包括5kg/袋、10kg/袋、15kg/袋、20kg/袋、25kg/袋 [1] - 宣城美诺华于2024年5月16日提交审评申请 并于2025年12月17日通过审评审批 登记状态标识为"A" [3] - 该产品累计研发投入共计1,494.96万元（未经审计） [3] 药品信息 - 药品名称为阿托伐他汀钙 适应症为治疗高胆固醇血症、混合型高脂血症以及冠心病的防治 [2] - 药理作用为他汀类血脂调节药 主要作用于肝脏 可降低血胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平 并中度降低血清甘油三酯、增高血高密度脂蛋白水平 [2] 对公司业务的影响 - 原料药通过审评证明其符合国家相关药品审评技术标准 可销售至国内市场 [3] - 该产品将丰富子公司产品线 有助于拓展公司业务领域 [3] - 有利于进一步扩展公司原料药制剂一体化生产范围 增强公司一体化生产的优势 [3]