工信部首批生物制造标志性产品名单发布 - 工业和信息化部为提升生物制造“技术研发—生产制造—市场推广”一体化发展能力，组织开展了生物制造标志性产品征集，首批共有35项产品入选 [1] - 工信部将建立生物制造标志性产品库，对纳入名单的产品加大宣传推广力度，并通过现有政策渠道助力其提升技术创新、研发生产和市场推广能力 [9] 入选产品按领域分布 - 食品、饲料及添加剂领域：入选产品包括乙醇梭菌蛋白、阿洛酮糖、维生素B5、β-乳球蛋白、L-丙氨酸、短柄镰刀菌蛋白、透明质酸、氨基葡萄糖、L-乳酸、2’-岩藻糖基乳糖、酵母蛋白等 [2][5][6][7][8] - 生物制药领域：入选产品包括基于CD19靶点的嵌合抗体T细胞、白细胞介素-1B单克隆抗体、重组人乳头瘤病毒16/18型双价疫苗原液、人成纤维细胞生长因子21、磷酸氟达拉滨、重组人血清白蛋白、PD-1/CTLA-4双特异性单克隆抗体、白细胞介素-17A单克隆抗体、重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白、13价肺炎球菌多糖结合疫苗原液、肠道病毒71型灭活疫苗原液、猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗原液等 [2][5][6][7][8][9] - 生物基材料领域：入选产品包括聚羟基脂肪酸酯（PHA）等 [2][6] - 生物基化学品领域：入选产品包括1,4-丁二胺、十二碳二元酸（月桂二酸）、反式乌头酸、精草铵膦、γ-氨基丁酸等 [2][5][7][8] - 天然产物生物合成领域：入选产品包括红景天苷、多杀霉素、γ-聚谷氨酸等 [2][5][6] - 化妆品领域：入选产品包括红没药醇等 [9] 入选产品核心技术亮点 - 微生物发酵与合成生物学：绝大多数产品采用微生物发酵或酶法生物转化工艺生产，替代了传统的化学合成或动植物提取方法，例如透明质酸、氨基葡萄糖、1,4-丁二胺、十二碳二元酸、L-丙氨酸、红没药醇等 [1][2][5][7][9] - 工程菌株与工艺创新：多家公司基于自主研发的工程菌株或创新发酵工艺，实现了生产效率、产品纯度、生产能力的显著提升或生产成本的大幅降低，例如聚羟基脂肪酸酯采用嗜盐单胞菌工程菌株和海水发酵工艺，γ-聚谷氨酸实现不同分子量产品的可控合成 [2][6] - 在关键治疗领域实现突破：多个生物制药产品在特定疾病治疗领域实现了国产化突破或疗效提升，例如我国首个自主研发上市的HPV疫苗、在肿瘤双免疫治疗领域取得突破的PD-1/CTLA-4双特异性单克隆抗体、在全人源IL-17A靶点药物领域取得突破的白细胞介素-17A单克隆抗体等 [6][7][8] 入选公司地域分布 - 产品申报单位覆盖中国多个省市自治区，包括北京、天津、内蒙古、吉林、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、重庆、四川、云南、新疆等 [2][5][6][7][8][9] - 北京市有北京首朗生物科技有限公司、微元合成生物技术(北京)有限公司、北京微构工场生物技术有限公司等多家公司产品入选 [2] - 山东省有山东华熙生物科技股份有限公司、山东润德生物科技有限公司、中国科学院青岛生物能源与过程研究所的产品入选 [1][7]