行业监管动态 - 美国总统特朗普签署行政命令 指示将大麻从《管制物质法案》附表I重新分类至附表III 这被视为危险性较低的类别 同时强调了科学研究的重要性 [2] - 公司认为这一监管方向可能促进进一步的临床研究 支持创新 并鼓励对经过严格验证的大麻素疗法的投资 长期来看可能影响医保报销和患者可及性 [3] 公司战略与定位 - Avicanna是一家商业阶段的国际生物制药公司 专注于为全球医疗和医药市场开发和商业化基于大麻素的产品和配方 [5] - 公司拥有成熟的科学平台 包括研发和临床开发 已商业化超过30种专有的、基于证据的成品 并支撑着四个商业阶段的业务支柱 [5] - 公司近十年来一直积极支持并与加拿大领先的学术和临床机构合作开展研究和临床开发计划 [3] 2025年研发与临床进展 - 临床开发：继续执行平衡的临床开发策略 包括与大学健康网络合作开展的真实世界证据研究取得进展 该研究迄今已招募约450名患者 用于评估与疼痛、睡眠、焦虑和抑郁相关的结局 [6] - 临床开发：公司首个评估关节炎疼痛的II期随机对照试验已于今年12月启动 该试验使用公司的专有大麻素配方 [6] - 研发进展：在研究和临床前项目中取得有意义的进展 支持公司专有的药物输送系统、医用大麻产品和药物候选管线 年内成就包括获得新的美国专利商标局专利 并将额外的专有产品和技术从实验室转化到商业阶段 [6] 医疗事务与商业化 - 医疗事务：通过教育活动、研讨会、公司的Avicenna Academy教育计划以及MyMedi.ca医用大麻护理平台 扩大了与医疗专业人员和利益相关者的互动、教育和合作 [6] - 这些努力通过改进患者支持计划、临床指导资源和保险报销计划 改善了患者的可及性 [6] - 医用大麻处方集：RHO Phyto™处方集提供多种专有产品 包括口服、舌下、局部和透皮给药方式 并配有不同比例的大麻素 该品牌是加拿大知名品牌 目前通过多个渠道在全国销售 并正拓展新的国际市场 [5] 业务板块与管线 - 制药管线：利用公司的科学平台、垂直整合和真实世界证据 公司已开发出一系列针对特定适应症的专有大麻素候选药物管线 这些候选药物处于临床开发的不同阶段 旨在满足皮肤病学、慢性疼痛和各种神经系统疾病领域未满足的需求 [9] - 活性药物成分：由公司控股子公司Santa Marta Golden Hemp SAS供应的Aureus Santa Marta™活性药物成分业务处于商业阶段 致力于向公司的国际合作伙伴提供各种形式的高质量CBD、THC和CBG 用于食品、化妆品、医疗和医药产品的开发与生产 [9] - 医用大麻护理平台：MyMedi.ca是一个医用大麻护理平台 旨在更好地服务医用大麻患者的需求并改善其体验 该平台由Northern Green Canada Inc运营 提供多样化的产品组合和由双语药剂师主导的患者支持计划 并为特定患者群体提供专业服务 [9]