国家药监局推进脑机接口医疗器械发展 - 国家药监局于12月18日在北京召开脑机接口医疗器械工作推进会，要求深刻领会其作为前瞻布局未来产业的重要战略意义 [1] - 会议要求坚持安全有效为前提，创新审评监管方法，构建标准体系，并加强技术指导服务 [1] - 会议强调加强跨部门合作，联手产学研医各方解决关键技术问题，完善产业链供应链，并落实企业主体责任以提升产品竞争力 [1] 相关市场板块分析 - 医疗器械与康复设备：脑机接口技术率先在医疗康复领域落地，多家公司产品进入临床试验阶段，相关企业迎来技术升级与需求扩张 [3] - 人工智能与大数据：脑机接口依赖高精度算法与海量数据处理，AI企业在脑电信号解码、情绪识别、脑电大模型等领域深度布局 [3] - 消费电子与智能穿戴：非侵入式脑机接口在游戏、教育、疲劳监测等消费场景快速普及，智能穿戴设备厂商纷纷推出脑控产品 [3] - 半导体与传感器：高通道电极、柔性传感器、脑机芯片等核心硬件是产业链关键环节，相关企业技术突破直接影响系统性能与成本 [3] 相关上市公司梳理 - 创新医疗（002173.SZ）：参股博灵医疗40%股权，主导国内唯一进入III期临床的侵入式脑机接口系统（BCI-4000），技术对标Neuralink，覆盖中风偏瘫康复与外骨骼控制 [4] - 汉威科技（300007.SZ）：子公司苏州能斯达研发柔性触觉传感器应用于脑机接口设备，2025年中标工信部“脑机接口关键器件”专项，多模态生物信号采集系统精度达微伏级 [4] - 科大讯飞（002230.SZ）：依托AI技术优势，与华南理工大学共建脑机协同实验室，脑电情绪识别系统准确率达92%，已应用于车载疲劳监测 [4] - 三博脑科（301293.SZ）：神经专科医疗龙头，与清华大学共建脑机接口临床转化中心，参与研发的无线微创设备NEO已进入Ⅲ期临床，借助10家连锁医院网络率先实现技术临床落地 [4] - 岩山科技（002195.SZ）：AI算力与脑机接口双主业布局，旗下岩思类脑研究院突破十万级斑马鱼神经信号解码，脑电大数据模型已应用于认知障碍早期筛查，与华为联合发布“智慧医疗大脑” [4] - 诚益通（300430.SZ）：脑机接口概念龙头，深耕神经调控与康复设备，脑机接口相关产品已在多家医院试用，未来有望在运动功能重建领域取得突破 [5]