公司动态：Telo Genomics启动新临床试验 - Telo Genomics宣布与雅典大学合作启动一项新的多发性骨髓瘤微小残留病回顾性临床研究[1] - 该研究是公司不断扩大的多中心MRD验证计划的关键组成部分旨在评估其血液检测产品TeloView®MRD的临床效用[2] - 研究将评估TeloView®MRD在预测患者复发风险方面的预后表现并与目前最广泛使用的MRD评估方法之一下一代流式细胞术进行比较[3] - 雅典大学的合作提供了特征明确的临床血液样本这些样本具有回顾性可用的患者结果平均约三年的随访期以及现有的系列NGF MRD结果[2] - 该队列包含血液和骨髓中的NGF MRD结果支持建立一个强大的比较数据集[3] 产品与技术：TeloView®MRD - TeloView®MRD旨在以高灵敏度在血液中检测疾病预期检测限低至10^7分之一（即一千万个血细胞中有一个骨髓瘤细胞）[4] - 相比之下NGF在某些中心可以达到10^6的灵敏度[4] - 除了MRD计数TeloView®MRD还分析单个MRD细胞的三维基因组结构这可能提供超越单纯细胞计数的增量预后洞察[4] - 公司的领先应用产品Telo-MM正在开发中旨在为治疗多发性骨髓瘤的医疗专业人员提供重要的可操作信息[8] - 公司专有技术的优势已在160多篇同行评审出版物和30多项涉及3000多名患者的临床研究中得到证实[8] 临床开发计划 - 公司继续推进与克利夫兰诊所和犹太总医院的前瞻性MRD试验[5] - 公司预计将在2026年第一季度宣布额外的回顾性合作研究以建立一个多中心、大规模的临床证据包来支持产品采用并证明其与现有MRD检测方法的比较性能[5] - 与雅典大学的合作旨在通过为医生和患者带来更具可操作性的血液检测见解来帮助重新定义MRD指导的临床实践[6] 行业背景：MRD检测市场 - 微小残留病检测正在成为评估肿瘤治疗反应和指导治疗决策的重要工具[6] - 美国FDA肿瘤药物咨询委员会在2024年4月一致投票接受MRD作为加速批准新多发性骨髓瘤疗法的临床终点为更快的新药审批铺平了道路[6] - 随着药物开发技术的进步以及对个性化医疗的日益重视MRD检测行业预计在未来几年将出现大幅全球扩张[6] - 到2032年全球MRD检测市场规模预计将达到41亿美元[6] 疾病背景：多发性骨髓瘤 - 多发性骨髓瘤是一种具有挑战性且可能致命的血癌涉及浆细胞是美国第二常见的血癌每年有35000例新发病例任何时候约有18万患者正在接受治疗[7] - 下一代疗法的引入已将中位生存率提高到5年以上但MM仍被认为无法治愈[7] - 两种无症状前期状态意义未明的单克隆丙种球蛋白病和冒烟型骨髓瘤通常先于进展为经典的有症状MM[7] - MGUS每年有1%的稳定进展风险而SMM则更具异质性近40%的患者在前5年内进展接下来5年内有15%的患者进展10年后达到与MGUS相同的低风险[7] - MM治疗包括各种药物组合每位患者每年的费用高达15万美元[7] - 大多数患者会在中位2年内产生治疗耐药性并复发[7] - 在美国两种MM检测的总可寻址市场每年超过75万次测试[7] 公司概况：Telo Genomics - Telo Genomics是一家生物技术公司开创了业内最全面的端粒平台拥有强大的应用和预后解决方案包括液体活检及相关技术在肿瘤学和神经系统疾病中的应用[8] - 液体活检是一个快速发展的领域因其比传统诊断方法侵入性更小、更易于复制而受到医学界的极大关注[8] - 公司通过结合团队在3D端粒定量分析、分子生物学和人工智能识别疾病相关遗传不稳定性方面的专业知识开发简单而准确的产品以满足病理学家、临床医生、学术研究人员和药物开发人员的需求从而改善患者的日常护理[8]