公司核心动态 - vTv Therapeutics Inc 宣布已向阿布扎比卫生部提交了一项与M42旗下IROS合作开发的二期临床研究方案 旨在评估其潜在首创新药cadisegliatin作为胰岛素辅助疗法在2型糖尿病患者中的安全性和有效性 [1] - 该研究将是迄今为止针对cadisegliatin持续时间最长的试验 为一项为期12个月的双盲、随机、安慰剂对照试验 计划招募约300名接受胰岛素治疗的2型糖尿病患者 [1] - 试验将在阿联酋、约旦和突尼斯进行 预计首位患者将在2026年第一季度入组 [1] - 根据合作安排 vTv是试验的监管申办方 M42则为该研究提供资金 [3] 药物研发进展 - 候选药物cadisegliatin (TTP399) 是一种新型口服小分子肝脏选择性葡萄糖激酶激活剂 在美国正被研究作为1型糖尿病的潜在首创口服辅助疗法 [4] - 在临床前研究中 cadisegliatin选择性作用于肝脏 可独立于胰岛素增加葡萄糖激酶活性 这支持了其通过肝葡萄糖摄取和糖原储存来改善血糖控制的临床研究 [4] - Cadisegliatin已获得美国食品药品监督管理局授予的突破性疗法认定 [4] - 该药物目前在美国处于三期临床试验阶段 用于治疗1型糖尿病 [6] 公司与合作方观点 - 公司管理层表示 此次合作旨在继续探索cadisegliatin作为糖尿病患者胰岛素辅助疗法的潜力 并扩大该药物的潜在地理覆盖范围 [2] - 公司首席医疗官指出 这项试验使得能够在胰岛素依赖的2型糖尿病患者中进行为期一年的安全性和有效性评估 从而延长了对该研究性口服辅助疗法影响的观察时间 [2] - 合作方IROS的总经理认为 鉴于阿联酋国民的2型糖尿病患病率位居全球前列 cadisegliatin有潜力协助该人群的血糖管理努力 [3] 公司及合作方背景 - vTv Therapeutics是一家后期生物制药公司 专注于开发用于治疗糖尿病和其他慢性疾病的口服小分子候选药物 [6] - IROS是M42集团旗下的一家阿联酋临床研究组织 致力于在临床研究和真实世界证据领域追求卓越 [7] - IROS的服务涵盖所有治疗领域 通过整合最新技术来推动创新和卓越 [8]