行业背景 - 全球肥胖症流行推动制药公司大量投资开发体重管理解决方案 导致抗肥胖药物临床试验激增 [1] - 药物研发的显著进步日益关注长期可持续性和安全性 以满足体重维持需求人群的需求 [1] 礼来公司药物试验结果 - 礼来公司公布orforglipron用于体重维持的ATTAIN-MAINTAIN三期试验顶线结果 该试验评估了在初始治疗72周后 使用orforglipron进行52周体重维持的效果 [2] - 试验中 参与者来自SURMOUNT-5研究 他们被重新随机分配接受orforglipron或安慰剂 [2] - 一年后 orforglipron达到了主要终点和所有关键次要终点 作为健康饮食和体育活动的辅助手段 实现了优于安慰剂的体重维持效果 [3] - 在预先设定的52周分析中 从Wegovy换用orforglipron的参与者维持了先前实现的体重减轻 平均差异为0.9公斤 [5] - 在预先设定的52周分析中 从Zepbound换用orforglipron的参与者维持了先前实现的体重减轻 平均差异为5.0公斤 [5] - 在事后24周分析中 从Wegovy换用orforglipron的患者体重自ATTAIN-MAINTAIN基线变化为-0.1公斤 而安慰剂组为增加9.4公斤 [5] - 在事后24周分析中 从Zepbound换用orforglipron的患者体重自基线变化为增加2.6公斤 而安慰剂组为增加9.1公斤 [6] 药物安全性与其他试验 - orforglipron的整体安全性和耐受性特征与之前的三期研究一致 最常见的不良事件是胃肠道相关 严重程度一般为轻度至中度 [6] - 因不良事件导致的停药率分别为:orforglipron(来自Wegovy组)4.8% 安慰剂(来自Wegovy组)7.6% orforglipron(来自Zepbound组)7.2% 安慰剂(来自Zepbound组)6.3% [7] - 未观察到肝脏安全性信号 [7] - 在三期ATTAIN-1试验中 72周时 orforglipron所有三种剂量(6毫克、12毫克和36毫克)均达到了优于安慰剂的体重减轻主要终点 [7] 公司股价表现 - 礼来公司股价在发布时上涨2.20% 至1064.73美元 该股正接近其52周高点1111.99美元 [8]
After Wegovy, Zepbound Shots, This Eli Lilly Oral Pill Can Help Maintain Weight Loss