核心观点 - ENvue Medical的核心产品UroShield® Kit被纳入英国国家医疗服务体系药品目录第九部分，获得了全国性的处方报销资格，这是一个重要的商业和报销转折点[1][3] - 作为公司在英国的独家分销商，Peak Medical在报销决定后下达了重要的初始采购订单，这为2026年的早期收入提供了可见性，并被视为在欧洲市场建立业务的第一步[2][3] 报销与市场准入 - NHS药品目录第九部分的纳入为UroShield® Kit建立了一个直接的、基于处方的报销途径，显著扩大了该产品在社区和医院护理环境中的可及性[3] - 此次纳入移除了一个主要的报销障碍，使得NHS处方能够规模化开具[3] - 报销驱动的准入模式和庞大的导管患者群体可能支持公司在欧洲市场的未来扩张[3] 产品与市场机会 - UroShield®是一种非侵入性设备，旨在通过向导管施加低频超声波能量来减少导管相关尿路感染和导管堵塞，帮助抑制生物膜形成[3] - 在英国，长期留置导尿管很常见，已发表的研究表明，在长期护理人群中导管使用率约为6–7%，该患者群体面临较高的CAUTI风险[3] - 参考数据显示，英国护理院的导管使用率约为6.9%，德国约为10.2%，而德国另一项研究的导管使用率为13.4%[6] - CAUTIs是全球最常见的医疗器械相关医疗保健获得性感染之一[3][6] 商业合作与战略 - Peak Medical是英国领先的造口护理和泌尿科医疗器械分销商，拥有庞大的医院和社区网络，其初始订单反映了纳入NHS药品目录后的早期商业需求[2][3] - 公司团队将继续评估选定欧洲国家的报销框架和市场准入途径，作为其长期产品组合战略的一部分[3] - 此次合作旨在为英国市场带来领先技术，以解决医院和社区中导管相关尿路感染和副作用带来的重大挑战[3] 公司背景 - ENvue Medical是一家医疗技术公司，专注于非侵入性治疗系统，总部位于美国德克萨斯州泰勒市，在以色列特拉维夫和内舍尔设有研发中心[1][5] - 公司专注于两个不同的技术平台：基于声学的治疗技术（如PainShield®和UroShield®）以及ENvue™导航平台[5][7] - 基于声学的技术利用专有的低强度表面声波技术，旨在治疗疼痛、减少细菌定植和破坏生物膜[7] - ENvue™导航平台是一个微创电磁导航系统，旨在辅助临床医生将饲管置入胃肠道，已获得FDA 510(k)成人使用许可[7]