公司与Cullgen的合并进展 - 公司Pulmatrix与Cullgen Inc 已共同同意豁免2024年11月签署的合并协议中的“禁止招揽”条款 以便双方在继续寻求中国证监会批准的同时 能够探索其他替代交易方案 [1] - 关于2024年11月签署的合并协议 公司的S-4表格已于2025年5月生效 且公司股东已于2025年6月批准了该合并协议及相关交易 但公司尚未获得中国证监会的批准 [2] - 合并的完成需满足特定交割条件 包括纳斯达克批准因合并而发行的Pulmatrix普通股上市 以及获得中国证监会的批准 [5] - 若拟议合并完成 Cullgen的业务将成为合并后公司的业务 [6] 公司财务状况 - 截至2025年9月30日 公司现金及现金等价物总额为480万美元 [6] - 基于当前的运营效率和支出优先级 公司预计其现金状况足以支持其运营至少至2026年第四季度 [6] 公司核心技术平台 - 公司专注于利用其专利iSPERSE™技术 开发用于预防和治疗偏头痛及存在重大未满足医疗需求的呼吸道疾病的新型吸入治疗产品 [1][13] - iSPERSE™颗粒具有细小、致密且易分散的特性 其分散性优于传统干粉颗粒 公司认为这能为某些疾病提供优于传统口服和注射形式的给药方式 [9] - 截至2025年9月30日 公司iSPERSE™相关专利组合包括约146项已授权专利 其中18项为美国授权专利 此外在美国及其他司法管辖区还有约50项待决专利申请 [9] 主要在研产品管线 - PUR3100: 一种采用iSPERSE™干粉吸入技术开发的口服吸入式二氢麦角胺 用于治疗急性偏头痛 该资产已准备进入二期临床 其新药临床试验申请已获美国FDA接受并收到“研究可进行”的信函 允许开展二期研究 [8] 二期IND基于一期试验结果 该结果于2024年发表在同行评审期刊《Headache》上 研究显示PUR3100在所有剂量水平下均在5分钟内达到最大血药浓度 且与静脉注射DHE组相比 恶心发生率更低且未观察到呕吐 [10] - PUR1800: 一种采用iSPERSE™技术开发的窄谱激酶抑制剂 用于治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重 2023年公布的1b期研究完整结果表明PUR1800耐受性良好 未观察到安全性信号 支持其继续开发 [16] - PUR1900: 公司与合作伙伴Cipla共同开发的吸入式iSPERSE™配方抗真菌药伊曲康唑 2024年公司结束了其运营的一项2b期试验 Cipla在美国境外继续临床开发 并于2025年告知公司其已在印度完成二期研究 并获印度中央药品标准控制组织批准进行三期临床试验 若Cipla未来在美国境外成功销售PUR1900 公司将获得其在美国境外净销售额2%的特许权使用费 在美国境内 双方将寻求为PUR1900实现货币化 [16]