文章核心观点 - CorMedix公司公布了其核心产品DefenCath在真实世界研究中的积极中期结果 数据显示在血液透析患者中 DefenCath能显著降低导管相关血流感染及其导致的住院率 这有望为医疗系统和支付方节省大量成本 并支持公司扩大市场准入和建立长期医保报销的努力 [1][3][4] 研究设计与规模 - 该真实世界证据研究于2024年7月DefenCath门诊商业上市时启动 与美国肾护理公司合作进行 旨在评估DefenCath在真实环境中的广泛使用对导管相关血流感染及其相关住院率的影响 研究计划为期两年 [2] - 目前 美国肾护理公司旗下机构每月有超过3000名患者常规使用DefenCath 公司对第一年至少接受过一剂DefenCath的约7000名患者数据进行了初步中期分析 [2] 关键疗效数据 - 截至2025年9月30日的数据分析显示 与历史对照组相比 DefenCath的使用使导管相关血流感染总体减少了72% 并使由此导致的住院率减少了70% [3] - 公司认为 这对最脆弱的患者意味着风险显著降低 同时为医疗界和支付方提供了重要的节省成本来源 [3] 经济价值与市场潜力 - 美国医疗保险和医疗补助服务中心每年在终末期肾病患者群体中与导管相关血流感染相关的费用超过30亿美元 因为平均每次导管相关血流感染相关住院估计花费约63000美元 若计入其他后遗症 每次事件花费可高达110000美元 [3] - 公司正利用这些数据与客户和支付方进行讨论 旨在扩大DefenCath的可及性并与联邦医疗保险优势计划等建立长期报销 强调对该患者群体进行长期感染预防的经济价值 [4] 公司产品线与管线 - CorMedix是一家专注于开发和商业化用于预防和治疗危及生命的疾病的生物制药公司 其正在商业化DefenCath 用于预防通过中心静脉导管接受血液透析的成年患者的导管相关血流感染 [5] - 在2025年8月收购Melinta Therapeutics LLC后 CorMedix还商业化一系列抗感染产品组合 包括注射用MINOCIN、REZZAYO、VABOMERE、ORBACTIV、BAXDELA、KIMYRSA以及TOPROL-XL [5][6] - DefenCath正在全肠外营养和儿科血液透析人群中进行持续的临床研究 公司还计划开发DefenCath作为用于其他患者群体的导管封管液 [7] - REZZAYO目前已获批用于治疗成人念珠菌血症和侵袭性念珠菌病 其用于预防接受异基因骨髓移植成人患者侵袭性真菌病的III期研究正在进行中 该III期研究的顶线结果预计在2026年第二季度公布 [7] 合作方与行业评价 - 美国肾护理公司高管表示 其组织致力于为患者推进创新疗法 并对这些初步结果中显示的严重感染和住院率的降低感到鼓舞 [4] - 美国肾脏病患者协会政策副主席强调 导管相关血流感染给患者带来严重风险 该协会欢迎关于DefenCath的这一新信息 认为这为保护高度脆弱的透析患者提供了机会 同时该数据也强化了医疗提供者、患者倡导者和当选领导人之间为改变现状而进行的合作 [4]