核心观点 - MediciNova公司宣布其候选药物MN-166（ibudilast）用于预防化疗引起的外周神经病变的二期临床试验已完成患者招募 预计2026年可获得顶线数据 [1][2] 关于OXTOX二期临床试验 - 试验名称为OXTOX研究 是一项研究者发起的随机、安慰剂对照二期临床试验 旨在评估MN-166预防转移性结直肠癌患者化疗引起的外周神经病变的效果 [1] - 试验已在澳大利亚的11个临床中心完成共100名患者的随机分组 患者招募现已正式结束 [1] - 研究参与者将继续接受化疗及分配的研究药物（MN-166或安慰剂）直至疾病进展或出现不可接受的副作用 研究将在最后一名患者完成化疗后六个月结束 [2] - 确切的研究完成日期尚未确定 但预计顶线数据可能在2026年晚些时候公布 [2] 关于候选药物MN-166（ibudilast） - MN-166是一种小分子化合物 可抑制磷酸二酯酶-4和炎症细胞因子 包括巨噬细胞迁移抑制因子 [3] - 该药物正处于治疗神经退行性疾病的后期临床开发阶段 适应症包括肌萎缩侧索硬化症、进行性多发性硬化症和退行性颈椎病 同时也在开发用于胶质母细胞瘤、长新冠、化疗引起的外周神经病变和物质使用障碍 [3] - 该药物曾针对有急性呼吸窘迫综合征风险的患者进行评估 [3] - 针对肌萎缩侧索硬化症适应症 MediciNova已获得美国FDA的孤儿药认定和快速通道资格 以及欧洲药品管理局的孤儿药认定 [3] 关于MediciNova公司 - MediciNova是一家临床阶段的生物制药公司 致力于为炎症、纤维化和神经退行性疾病开发广泛的后期新型小分子疗法管线 [4] - 公司管线基于两种具有多重作用机制和良好安全性的化合物：MN-166（ibudilast）和MN-001（tipelukast） [4] - 公司主要资产MN-166目前正处于治疗肌萎缩侧索硬化症和退行性颈椎病的三期临床试验阶段 并且已准备好进行针对进行性多发性硬化症的三期试验 [4] - MN-001正在进行一项治疗2型糖尿病患者高甘油三酯血症的二期试验 [4] - 公司在通过政府资助获得研究者发起的临床试验方面有良好的记录 [4]