核心观点 - Processa Pharmaceuticals公司股价因NGC-Cap二期临床试验积极数据而大幅上涨 股价单日飙升130.95%至6.94美元 成交量达273万股 远超38.909万股的日均成交量 [1][7] 临床研究进展 - 公司提供了NGC-Cap（PCS6422联合卡培他滨）治疗晚期或转移性乳腺癌的二期研究临床进展更新 [1] - 研究计划招募20名患者进行中期分析 预计在2026年第一季度末完成最后一名患者的入组 [7] 疗效与药代动力学数据 - 在已入组的19名患者中 前16名患者的数据显示 与标准卡培他滨单药治疗相比 NGC-Cap显著增加了抗癌药物活性代谢物的暴露量 [2] - 19名患者被随机分配接受NGC-Cap（150毫克 每日两次）或标准剂量卡培他滨单药治疗（1000毫克/平方米 每日两次） [3] - 初步研究结果表明 NGC-Cap可能让患者获得更有效的抗癌成分暴露 同时避免增加与标准治疗相关的副作用严重程度 [3] 安全性数据 - 接受NGC-Cap治疗的患者出现与卡培他滨活性代谢物相关副作用的人数比例更高 且每名患者出现的此类副作用总数也更多 这与活性代谢物暴露增加预期一致 [4] - 然而 两组治疗中副作用的严重程度相似 表明活性增加并未转化为更严重的毒性 [4] - 卡培他滨会分解为FBAL等分解代谢物 这些物质与手足综合征等副作用相关 NGC-Cap治疗患者的FBAL暴露量大幅降低 最高可比单药治疗低十倍 [5] - 尽管两组报告手足综合征的患者数量相似 但NGC-Cap组患者仅出现轻度（1级）症状 而卡培他滨单药治疗组患者症状严重程度更高（最高达2级） [6]