Vistagen's Social Anxiety Disorder Drug Disappoints In Pivotal Late-Stage Study

核心事件与市场反应 - Vistagen公司股票在周三交易时段暴跌79.53%至0.89美元 成交量达到2090万股 远高于71.1万股的日均成交量 股价创下52周新低 [1][5] - 股价暴跌的直接原因是其用于急性治疗社交焦虑障碍的鼻用fasedienol在PALISADE-3三期研究中未达到主要终点 [1] 临床试验结果详情 - PALISADE-3研究旨在通过模拟公开演讲挑战 使用主观痛苦量表评估单剂量fasedienol减轻焦虑症状的疗效和安全性 [2] - 试验在主要终点(主观痛苦量表的变化)上未显示出统计学上的显著改善 [2] - 在次要终点上 fasedienol与安慰剂之间也没有显示出治疗差异 [3] - 该药物的安全性数据良好 与之前的临床试验结果一致 [3] 公司管理层回应与后续计划 - 公司总裁兼首席执行官Shawn Singh表示 对这项公开演讲挑战试验的意外结果感到失望 因其与二期研究和PALISADE-2三期研究的积极结果不一致 [4] - 公司正在彻底审查研究结果 评估该结果对正在进行的研究的潜在影响 并计划寻求美国食品药品监督管理局的反馈 [4] 公司财务状况与运营 - 公司已实施现金保全措施以提高运营效率 并提供了持续至2027年的现金跑道 [5]