公司动态:Nuvectis Pharma启动NXP900联合疗法1b期研究 - Nuvectis Pharma宣布启动其候选药物NXP900与奥希替尼联合治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者的1b期研究 [1] - 该研究标志着NXP900在1b期临床项目中首个联合疗法的开始 [3] 药物NXP900与临床项目详情 - NXP900是一种口服小分子候选药物,是SRC和YES1激酶的有效抑制剂 [1] - NXP900已完成针对晚期实体瘤患者的1a期剂量递增研究以及健康志愿者的临床药物相互作用研究 [2] - 正在进行的单药研究评估NXP900在具有特定基因改变患者中的安全性和临床活性,这些患者是根据其作为NXP900直接或依赖性靶点的特征选择的 [3] - 公司预计2026年将是令人兴奋的一年,将有多项来自单药和联合研究的数据读出 [5] 联合疗法研究设计 - 该联合研究针对的是既往接受过奥希替尼一线或二线治疗(单药或联合化疗)并有响应的不可切除、转移性或局部晚期EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者 [4] - 已知肿瘤携带导致奥希替尼耐药的EGFR结构域突变,或除EGFR突变外有其他已知致癌驱动因素的患者不符合入组条件 [4] 联合疗法的科学依据与管理层评论 - 科学文献指出,SRC/YES1通路的激活会驱动EGFR突变阳性非小细胞肺癌对EGFR抑制剂疗法产生耐药性 [1] - 公司首席执行官Ron Bentsur表示,基于广泛的医学和科学文献以及公司自身和他人的概念验证实验,相信NXP900与奥希替尼的口服联合疗法有潜力为对奥希替尼获得性耐药的患者延长获益 [5] 公司背景与研发管线 - Nuvectis Pharma是一家专注于开发创新精准药物以治疗肿瘤学领域未满足医疗需求的严重疾病的生物制药公司 [1][6] - 公司资产包括两个临床阶段候选药物:NXP900和NXP800 [6] - NXP900是SRC激酶家族的口服小分子抑制剂,其独特作用机制能够抑制SRC激酶的催化和支架功能,从而全面关闭信号通路 [6] - NXP800是一种口服小分子GCN2激活剂,已在复发性、铂类耐药、ARID1a突变的卵巢癌中显示出抗癌活性,未来可能探索用于其他癌症类型 [6]
Nuvectis Pharma Announces the Initiation of the Phase 1b Study of NXP900 in Combination with Osimertinib in Patients with NSCLC