公司动态与战略扩张 - numares Health公司宣布将其全球业务版图扩展至东盟地区 已在马来西亚获得监管批准并随后与BioD Medica公司签订了首份AXINON® LDLp测试系统合同[1] - 这是AXINON® LDLp测试系统在东盟地区获得的首个监管批准 公司已任命BioD Medica作为其在马来西亚和新加坡的本地分销商[2][8] 产品与技术优势 - AXINON® LDLp测试系统通过分析单一生物标志物和复杂组合 提供多维度的个性化疾病和药物反应洞察 显著提高了检测的敏感性和特异性[2][5] - 该系统测量脂蛋白颗粒的浓度、大小和分布 相较于标准血脂检测能提供更准确的结果 尤其对患有合并症且心血管疾病风险较高的人群[3] - 公司的AXINON®系统采用高度自动化的生化途径数字转换技术 利用核磁共振光谱从单一、最低限度处理的样本中同时测量数百种生物标志物 确保工作流程精确、一致、可扩展且高效[4] - 该技术平台允许对历史数字样本数据进行重新处理以进行新的代谢物分析 从而改善药物研发中临床试验的设计、分层和监测[5] 市场机会与行业背景 - 根据世界卫生组织数据 心血管疾病是全球主要的死亡原因 而确定心血管疾病风险最重要的生物标志物是脂质[3] - 公司旨在彻底改变研发和治疗方式 其愿景是从诊断/管理症状转变为准确发现并治疗疾病的根本原因[6] 监管与商业化进展 - AXINON® LDLp测试系统已获得马来西亚医疗器械管理局的批准 针对其他CE标志产品的MDA申请目前正在进行中[8]