公司股价与市场反应 - 公司股价大幅拉升近14%，截至发稿时上涨13.85%，报166.1港元，成交额达1.12亿港元 [1] 核心产品临床进展 - 公司核心产品替恩戈替尼在美国开展的针对胆管癌的探索性临床2期结果在《柳叶刀》子刊《柳叶刀，胃肠病和肝病学》上发表，该期刊影响因子为38.6 [1] - 德克萨斯大学MD安德森癌症中心研究人员评论称，替恩戈替尼作为下一代FGFR抑制剂，以独特机制靶向FGFR，在2期研究中于胆管癌患者中展现出持久缓解和生存期延长，这些数据支持启动3期注册试验 [1] 产品属性与研发状态 - 替恩戈替尼是一款自主研发、注册性临床阶段的创新多靶点小分子激酶抑制剂，通过靶向肿瘤细胞和改善肿瘤微环境发挥抗肿瘤作用 [1] - 目前，替恩戈替尼已在中美两地开展了多项针对胆管癌、前列腺癌、乳腺癌等实体瘤的临床试验 [1] 监管资格与认证 - 替恩戈替尼获得了美国FDA授予的用于治疗胆管癌的“孤儿药认证”及“快速通道资格认证” [1] - 产品获得中国NMPA批准纳入突破性治疗品种名单及优先审评品种名单 [1] - 产品获得欧洲EMA授予的用于治疗胆道癌的孤儿药认证 [1]