公司临床管线进展更新 - 公司宣布了其核心候选药物INBRX-106和ozekibart(INBRX-109)在多项临床试验中的最新进展,包括患者招募完成情况和未来数据读出时间表 [1] INBRX-106 (靶向OX40) 临床开发 - 头颈鳞状细胞癌(HNSCC)二期试验:在评估INBRX-106联合Keytruda对比Keytruda单药一线治疗不可切除或转移性HNSCC的2/3期临床试验中,随机2期部分已招募60名计划患者中的46名,预计在2026年第一季度完成该部分患者入组 [2] - 非小细胞肺癌(NSCLC)一期/二期试验:评估INBRX-106联合Keytruda治疗检查点抑制剂难治或复发性NSCLC的1/2期试验,已于2025年11月完成34名患者的入组 [3] - 数据成熟度与预期:目前HNSCC和NSCCC的数据集均未足够成熟以支持结论,公司预计到2026年下半年数据将足够成熟,用以判断INBRX-106联合Keytruda是否显示出优于当前标准疗法的疗效和持续临床获益 [4] Ozekibart (INBRX-109,靶向DR5) 临床开发 - 结直肠癌扩展队列:2025年10月下旬,公司完成了在1/2期试验中评估ozekibart联合FOLFIRI治疗重度经治(三线及四线)晚期或转移性不可切除结直肠癌的扩展队列,共44名患者入组,该联合疗法耐受性良好,并显示出持久的应答和高疾病控制率,无进展生存期数据预计在2026年第二季度成熟 [5] - 尤文肉瘤试验:公司预计在2026年第二季度完成评估ozekibart联合伊立替康和替莫唑胺治疗晚期或转移性、不可切除、复发或难治性尤文肉瘤的1/2期试验患者入组,如果目前观察到的应答和持续时间趋势持续,公司计划在2026年下半年与FDA会面,讨论该适应症的加速批准路径 [6] 候选药物背景信息 - INBRX-106:是一种经过精确设计的六价单域抗体疗法候选药物,靶向OX40,旨在成为该共刺激受体的优化激动剂,目前正与Keytruda联合用于局部晚期或转移性实体瘤(特别是HNSCC和NSCLC)的研究 [7] - Ozekibart (INBRX-109):是一种经过精确设计的四价死亡受体5激动剂抗体,旨在利用DR5激活诱导的肿瘤偏向性细胞死亡,公司在软骨肉瘤中完成了一项成功的单药注册研究,预计在2026年第二季度初提交生物制品许可申请,同时也在评估其用于结直肠癌和尤文肉瘤患者 [8] 公司背景与管线构成 - 公司是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发新型生物治疗候选药物的广泛管线,利用多种蛋白质工程方法应对复杂靶点和疾病生物学的特定要求 [9] - 公司当前的临床管线治疗候选药物包括ozekibart和INBRX-106,两者均采用多价形式,可以靶向为中心的方式优化精确价数以介导适当的激动剂功能 [9]
Inhibrx Biosciences Provides Progress Updates on the INBRX-106 Program and the Expansion Cohorts of the ozekibart (INBRX-109) Program