文章核心观点 公司(Can-Fite BioPharma Ltd)更新了其两个主要候选药物Namodenoson和Piclidenoson在多条临床管线中的进展,并披露了最新的财务状况 公司正积极推进针对肝癌、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎、胰腺癌、银屑病以及罕见病Lowe综合征的临床研究,多项关键数据预计在2026年公布 公司管理层认为其专注于解决重大未满足医疗需求的口服药物策略正稳步推进 [1][7] 临床管线进展 Namodenoson (CF102) - 晚期肝细胞癌:正在进行针对Child-Pugh B7肝功能患者的关键性III期临床研究,该患者群体存在重大未满足医疗需求,目前尚无获批疗法 中期分析预计在2026年第四季度左右进行 若结果积极,公司可能有资格向美国FDA和欧洲EMA寻求附条件监管批准 [2] - 代谢功能障碍相关脂肪性肝炎:正在开展IIb期临床研究 此前完成的IIa期试验显示出抗炎、抗脂肪变性和抗纤维化效果,数据已在同行评审文献中发表 [3] - 胰腺癌:正在对一线治疗失败的患者进行IIa期临床研究 患者入组即将完成,公司预计在2026年第二季度报告数据 [4] - 其他:该药物已在美国和欧洲获得孤儿药资格认定,并获美国FDA授予作为肝癌二线治疗的快速通道资格认定 临床前概念验证显示其有潜力治疗结直肠癌、前列腺癌和黑色素瘤等其他癌症 [8] Piclidenoson (CF101) - 银屑病:目前正在进行关键性III期临床研究,患者每日口服两次 试验的主要疗效终点是PASI 75和医师整体评估,符合银屑病晚期研究的监管指南 基于公司当前假设,中期分析数据预计在2026年第二季度发布 [5] - Lowe综合征:公司已完成针对这种罕见遗传病的II期研究方案开发,并计划在2026年第一季度向意大利监管机构和EMA提交 [5] 其他候选药物 - CF602:公司的第三个候选药物,已在治疗勃起功能障碍方面显示出疗效 [8] 公司财务与运营状况 - 现金状况:截至2025年6月30日,公司拥有现金及现金等价物和短期存款645万美元 [6] - 融资活动:2025年7月28日,公司完成了一次公开发行,总收益为500万美元 2025年11月,公司通过其ATM(按需发行)机制筹集了220万美元 [6] - 研发基础:公司的药物具有良好的安全性,迄今为止在临床研究中已有超过1600名患者的用药经验 [8]
Can-Fite Provides Update on Clinical and Financial Status