融资协议核心条款 - 公司宣布与Avenue Venture Opportunities Fund II, L.P.达成一项为期四年的信贷协议，提供总额高达7750万美元的新融资 [1] - 初始部分为4000万美元，已在交易结束时全额提取，主要用于偿还公司现有债务 [1] - 后续两批总额高达3750万美元的融资，将取决于公司达成特定营收、监管批准、流动性条件，以及第三批需获得贷款方批准 [1] 公司战略与资金用途 - 此次融资使公司能够偿还现有债务，并为未来提供了额外的非稀释性融资机会 [2] - 公司对2026年充满期待，计划包括在美国和国际市场扩大Symvess®的使用、发布V012透析三期试验的中期结果，以及启动冠状动脉组织工程血管在冠状动脉旁路移植手术中的首次人体研究 [2] 合作方背景 - Avenue Venture Debt基金旨在为高增长、有风险投资支持的科技和生命科学公司提供创新的融资解决方案，专注于填补商业银行与大型债务基金之间日益扩大的融资缺口所创造的市场服务不足领域 [3] - Avenue Capital Group是一家全球性投资公司，管理资产超过100亿美元 [3] 公司业务与产品管线 - 公司是一家商业阶段的生物技术平台公司，致力于开发可普遍植入的、生物工程化的人体组织 [1] - 公司正在开发颠覆性的生物技术平台，以提供旨在改善患者生活和改变医疗实践的、可普遍植入的生物工程人体组织、先进的组织构建体和器官系统 [4] - 公司开发和生产用于治疗多种疾病、损伤和慢性病的无细胞组织 [4] - 公司的无细胞组织工程血管用于血管创伤适应症的生物制品许可申请已于2024年12月获得美国FDA批准 [4] - ATEVs目前还处于针对其他血管应用的后期临床试验阶段，包括血液透析的动静脉通路和外周动脉疾病 [4] - 临床前开发也在进行中，涉及冠状动脉旁路移植术、小儿心脏手术、1型糖尿病治疗以及多种新型细胞和组织应用 [4] - 用于血液透析AV通路的6mm ATEV是首个获得FDA再生医学先进疗法认定和快速通道认定的候选产品 [4] - 用于四肢血管创伤后紧急动脉修复和晚期PAD的6mm ATEV也已获得RMAT认定 [4] - ATEV获得了美国国防部长授予的用于治疗血管创伤的优先认定 [4]