公司概况与上市背景 - 武汉滨会生物科技股份有限公司近期向港交所提交上市申请,若成功上市,有望成为中国首家完全以溶瘤病毒为核心开发平台的上市公司 [4] - 公司创始人刘滨磊拥有30余年肿瘤免疫学研发经验,曾参与全球首款FDA批准溶瘤病毒药物IMLYGIC的研发,于2010年创立公司 [4] - 公司尚无产品获批上市,无药物销售收入,2023年、2024年及2025年上半年营收主要来自研发服务及试剂销售,分别仅为98万元、172.5万元和14万元 [9] - 截至2025年6月30日,公司累计亏损超过5.2亿元,绝大部分支出投向研发 [9] - 公司上市之路曲折,自2021年起先后考虑过港股、科创板、北交所,最终于2025年9月向港交所主板递交申请 [3][12] 核心技术平台与产品管线 - 公司选择了差异化路径,专注于基于Ⅱ型单纯疱疹病毒(HSV-2)的载体平台,看中其潜在安全性与更大的基因承载能力,是全国唯一一家就溶瘤病毒药物持有药品生产许可证A证的企业 [5] - 公司已建立涵盖溶瘤病毒、核酸疗法及蛋白生物制剂的多元化管线,拥有5条处于不同开发阶段的产品管线 [6] - 核心产品BS001是全球首个进入临床Ⅲ期关键试验的以HSV-2为病毒骨架的溶瘤病毒候选药物,有望成为全球首个获批的同类疗法 [7] - BS001是首个且唯一一个获得FDA孤儿药资格认定、用于治疗Ⅲ-Ⅳ期黑色素瘤的中国原创溶瘤病毒候选药物,并已在中、美、欧三地同步开展临床试验 [7] - 另一款关键产品BS006是全球首个进入临床阶段的双特异性抗体溶瘤病毒,目前已在美国进入Ⅰ期试验,并于2025年8月获中国国家药监局临床试验批准 [8] 核心产品临床数据与进展 - BS001在黑色素瘤的Ia/Ib期试验中,一年和两年总生存率分别达到91.0%和72.0%,中位总生存期已达31.06个月,最长存活期更达到76.7个月 [7] - 在结直肠癌、胶质母细胞瘤、软组织肉瘤及胆道癌的早期试验中,BS001的生存期数据也普遍优于历史对照组 [7] - 安全性方面,在超过400名受试者中,绝大多数治疗相关不良事件为轻中度,仅约10%为3级或以上 [7] - 2025年9月,FDA已同意其在美国开展结直肠癌的Ⅲ期联合疗法试验 [7] - 公司已与乐普生物达成协议,双方就BS001与乐普生物的普特利单抗及LP002的联合疗法共同进行临床试验 [7] - BS006被设计为可表达一种同时靶向肿瘤细胞PD-L1和T细胞CD3的双抗,旨在将“冷”肿瘤转化为“热”肿瘤,与PD-1抑制剂联用潜力巨大 [8] 行业市场前景 - 溶瘤病毒疗法是一种利用病毒攻击肿瘤的免疫疗法,直接裂解癌细胞的同时,还能激活人体全身免疫系统 [4] - 2024年,全球溶瘤病毒市场的规模约8710万美元,中国溶瘤病毒市场规模约4530万元人民币 [5] - 据弗若斯特沙利文报告,预计2030年全球溶瘤病毒市场规模有望达到75亿美元,中国市场规模也可能增至92亿元人民币 [5] - 全球TCE(T细胞衔接器)市场预计将从2024年的32亿美元迅猛攀升至2030年的407亿美元,年复合增长率高达52.7% [8] - 中国TCE市场则预计将从2024年的7亿元人民币扩大至2030年的83亿元人民币,年复合增长率达到67.4% [8] - 目前全球仅有4款溶瘤病毒药物获批,进入Ⅲ期临床的候选药物也屈指可数 [6] - 全球范围内尚未有任何一款表达TCE的溶瘤病毒候选药物获得监管部门批准,所有相关研究均处于临床开发阶段 [9] 融资历程与股权结构 - 公司累计完成7轮融资,募资总额达10.4亿元 [10] - 早期融资有“武汉”烙印,天使轮融资每股成本约2.2元 [10] - 2018年乐普医疗以每股26元的价格领投A轮,较数月前的融资成本飙升逾一倍 [10] - 2021年B轮融资,中金、分享投资等机构以每股约55元的价格进入 [10] - 2022年B+轮,扬子江、德诺资本等机构的入股成本已攀升至每股约85元 [10] - 2023年12月的后续融资中,入股成本降至每股21.5元,公司IPO投后估值已达32.2亿元 [10] - 随着估值上涨,有早期投资者选择出售股份,部分转让价格低于当时估值价甚至亏本转让 [10] - 创始人刘滨磊直接及通过持股平台合计控制公司26.32%的股份,为单一最大股东集团;战略合作方乐普生物科技持股11.84%,为第二大股东 [11] 公司财务状况 - 截至2025年6月底,公司现金及等价物为1.66亿元,预计可覆盖未来至少12个月的营运需求 [9] - 公司报告期内的定期存款分别为4.20亿元、1.42亿元和1.75亿元,银行利息收入分别为1912.5万元、1212.5万元和246.2万元 [9]
滨会生物携带“以毒攻毒治癌攻略”递表港交所
每日经济新闻·2025-12-16 12:20