圣湘生物(688289.SH):四款产品取得医疗器械注册证
圣湘生物圣湘生物(SH:688289) 智通财经网·2025-12-16 11:16

公司产品获批 - 公司四款产品于近日获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证 [1] - 获批产品包括:大肠埃希菌、鲍曼不动杆菌、嗜麦芽窄食单胞菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法) [1] - 获批产品包括:肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法) [1] - 获批产品包括:人CYP3A5基因多态性核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) [1] - 获批产品包括:EB病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) [1] 产品技术平台 - 获批产品均基于核酸检测技术平台,具体方法包括荧光PCR法和PCR-荧光探针法 [1]