美国国防授权法案与《生物安全法案》 - 美国众议院上周以压倒性多数投票通过了年度国防政策法案 该法案将授权9000亿美元的军事资金[1] - 该综合法案中包含《生物安全法案》 这是一项针对中国生物技术公司的立法 可能产生意想不到的后果[1] - 该法案预计将于本周在参议院作为国防法案的一部分获得通过 法案将允许美国政府排除与“受关注公司”的交易[4] 制药行业面临的专利悬崖挑战 - 行业情报提供商Evaluate预测 未来五年将有3140亿美元的销售额受到专利悬崖影响[2] - 专利悬崖指制药公司产品失去市场独占权 例如默克公司的Keytruda是全球最畅销的癌症药物 去年销售额达290亿美元 其专利将于2028年到期[2] 中国生物制药行业的崛起与全球合作 - 经过多年投资 中国已成为领先的创新者 十年前中国在尖端生物技术领域还无足轻重[2] - 根据Globaldata研究 中国在全球研发药物中占比20% 份额位居第二 仅次于美国的40%[2] - 与中国的合作已成为美国和欧洲制药公司在专利悬崖前补充产品管线日益流行的方式[3] - 生物技术创新组织去年的调查显示 79%的生物制药公司报告至少与一家中国公司存在合作关系或供应商关系[3] - 将中国疗法引入海外的许可协议尤其受欢迎 辉瑞、诺华和阿斯利康在火热的2025年签署了数十亿美元的交易[3] - 这对中国生物科技股是巨大利好 恒生生物科技指数今年上涨69% 是恒生指数32%涨幅的两倍多[3] 《生物安全法案》的修订内容与潜在影响 - 去年法案因立法者和行业反对而失败 反对原因是指定排除五家中国公司——华大基因、华大智造、药明生物、药明康德和Complete Genomics——将造成行业混乱[4] - 药明康德是癌症治疗药物成分的关键供应商[4] - 修订后的法案将“受关注公司”的选择权交由美国国防部和管理与预算办公室决定 华大基因已在该名单上[4] - 与“受关注公司”合作的制药商将有五年时间调整其供应链 尽管去年接受调查的公司表示可能需要八年[4]